En observasjonsstudie av Tarceva (Erlotinib) hos eldre pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft

Kohort

Prosentandel av deltakere som var i live 1 år etter start av behandling

Total overlevelse ble definert som tiden fra datoen for første medisinering til datoen for død uansett årsak. Hvis døden ikke ble observert under studien, ble overlevelsestiden sensurert på siste observasjonsdag (senest ved slutten av studien etter ett år). Samlet prosentandel av deltakerne som var i live 1 år etter studiebehandlingen og de som var basert på aldersfaktoren (65-69, 70-74, 75-79, ≥ 80 år) ble rapportert.

Median total overlevelse: Alder

Total overlevelse ble definert som tiden fra datoen for første medisinering til datoen for død uansett årsak. Hvis døden ikke ble observert under studien, ble overlevelsestiden sensurert på siste observasjonsdag (senest ved slutten av studien etter ett år). Total overlevelse ble analysert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoder. Median overlevelse basert på aldersfaktoren (65-69, 70-74, 75-79, ≥80 år) ble rapportert.

Prosentandel av deltakere med tretthet

Prosentandel av deltakere med utslett

Prosentandel av deltakere med diaré

Prosentandel av deltakere med utslett basert på alvorlighetsgrad i løpet av tiden

Alvorlighetsgrad ble kategorisert som grad 1, 2, 3, 4 og 5. Grad 1 = mild; asymptomatiske eller milde symptomer; bare kliniske eller diagnostiske observasjoner; intervensjon ikke indikert. Karakter 2= moderat; minimal, lokal eller ikke-invasiv intervensjon indikert; begrense alderstilpassede instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (ADL). Grad 3 = alvorlig eller medisinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; sykehusinnleggelse eller forlengelse av sykehusinnleggelse indisert; deaktivering; begrensende egenomsorg ADL. Grad 4= livstruende konsekvenser; hasteinngrep indikert. Grad 5 = død relatert til uønsket hendelse. Bare deltakere som var inkludert i noen av de spesifiserte kategoriene ble rapportert.

Prosentandel av deltakere med diaré basert på alvorlighetsgrad i løpet av tiden

Alvorlighetsgrad ble kategorisert som grad 1, 2, 3, 4 og 5. Grad 1 = mild; asymptomatiske eller milde symptomer; bare kliniske eller diagnostiske observasjoner; intervensjon ikke indikert. Karakter 2= moderat; minimal, lokal eller ikke-invasiv intervensjon indikert; begrense alderstilpassede instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (ADL). Grad 3 = alvorlig eller medisinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; sykehusinnleggelse eller forlengelse av sykehusinnleggelse indisert; deaktivering; begrensende egenomsorg ADL. Grad 4= livstruende konsekvenser; hasteinngrep indikert. Grad 5 = død relatert til uønsket hendelse. Bare deltakere som var inkludert i noen av de spesifiserte kategoriene ble rapportert.

Prosentandel av deltakere med tretthet basert på alvorlighetsgrad i løpet av tiden

Alvorlighetsgrad ble kategorisert som grad 1, 2, 3, 4 og 5. Grad 1 = mild; asymptomatiske eller milde symptomer; bare kliniske eller diagnostiske observasjoner; intervensjon ikke indikert. Karakter 2= moderat; minimal, lokal eller ikke-invasiv intervensjon indikert; begrense alderstilpassede instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (ADL). Grad 3 = alvorlig eller medisinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; sykehusinnleggelse eller forlengelse av sykehusinnleggelse indisert; deaktivering; begrensende egenomsorg ADL. Grad 4= livstruende konsekvenser; hasteinngrep indikert. Grad 5 = død relatert til uønsket hendelse. Bare deltakere som var inkludert i noen av de spesifiserte kategoriene ble rapportert.

Prosentandel av deltakere med doseendringer etter årsak

Doseendringer inkluderte økning eller reduksjon i dosen av legemidlet og avbrutt dose. Årsaker til doseendring inkluderte progresjon, deltakernes ønske, intoleranse og andre. Bare deltakere som var inkludert i noen av de spesifiserte kategoriene ble rapportert.

Prosentandel av deltakere med doseuttak etter årsak

Årsaker til doseavbrudd inkluderte progresjon, deltakernes ønske, intoleranse, andre og ukjente. Bare deltakere som var inkludert i noen av de spesifiserte kategoriene ble rapportert.

Prosentandel av deltakere med hoste etter alvorlighetsgrad

Alvorlighetsgraden av hoste ble kategorisert som mild, moderat, alvorlig og ukjent. Kun deltakere som ble inkludert i noen av de angitte kategoriene i løpet av tiden ble rapportert. Deltakere uten hoste ble ikke inkludert.

Prosentandel av deltakere med dyspné etter alvorlighetsgrad

Alvorlighetsgraden av dyspné ble kategorisert som mild, moderat, alvorlig, livstruende og ukjent. Kun deltakere som ble inkludert i noen av de angitte kategoriene i løpet av tiden ble rapportert. Deltakere uten dyspné ble ikke inkludert.

Prosentandel av deltakere med fullstendig respons (CR), delvis respons (PR) og stabil sykdom (SD)

Responsrate ble observert i løpet av behandlingsperioden i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). Den besto av CR, PR, SD og progressiv sykdom (PD). Deltakere med CR, PR og SD ble rapportert. CR: forsvinning av alle mållesjoner (TL-er) og ikke-TL-er, med eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) som har en reduksjon i kort akse til mindre enn 10 millimeter (mm). PR: minst 30 prosent (%) reduksjon i summen av diametrene til TL-er, med basislinjesumdiametrene (BL) som referanse. SD ble definert som verken tilstrekkelig krymping til å kvalifisere for PR, eller tilstrekkelig økning til å kvalifisere for PD, med de minste sumdiametrene som referanse under studien. PD: minst 20 % økning i summen av diametre til TL-er, med den minste summen på studien som referanse (dette inkluderte BL-summen hvis det var den minste på studien). I tillegg til den relative økningen på 20 %, viste summen også en absolutt økning på minst 5 mm.

Tid til start av Erlotinib-terapi etter avsluttet førstelinjebehandling

Andel deltakere med ettergivelse av CR og PR

Remisjon ble definert som deltakere med CR eller PR. CR: forsvinning av alle TL-er og ikke-TL-er, med eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) som har en reduksjon i kort akse til mindre enn 10 mm. PR: minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til TL-er, med BL-sumdiametrene som referanse.

Median progresjonsfri overlevelse: Totalt sett

Progresjonsfri overlevelsestid ble definert som tiden fra datoen for første medisinering til datoen for sykdomsprogresjon eller død uansett årsak. Hvis ingen av progresjonene ble observert, ble ingen død observert under studien, ble PFS-tiden sensurert på den siste observasjonsdagen. PD var en økning på minst 20 % i summen av diametre til TL-er, og tok som referanse den minste summen på studien (dette inkluderte BL-summen hvis det var den minste på studien). I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også ha vist en absolutt økning på minst 5 mm.

Median progresjonsfri overlevelse: Alder

Progresjonsfri overlevelsestid ble definert som tiden fra datoen for første medisinering til datoen for sykdomsprogresjon eller død uansett årsak. Hvis verken progresjon eller død ble observert under studien, ble PFS-tiden sensurert på den siste observasjonsdagen. PD var en økning på minst 20 % i summen av diametre til TL-er, og tok som referanse den minste summen på studien (dette inkluderte BL-summen hvis det var den minste på studien). I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også ha vist en absolutt økning på minst 5 mm. Median progresjonsfri overlevelse basert på aldersfaktoren (65-69, 70-74, 75-79, ≥80 år) ble rapportert.

Median Progresjon Fri overlevelse: Kjønn

Progresjonsfri overlevelsestid ble definert som tiden fra datoen for første medisinering til datoen for sykdomsprogresjon eller død uansett årsak. Hvis verken progresjon eller død ble observert under studien, ble PFS-tiden sensurert på den siste observasjonsdagen. PD var en økning på minst 20 % i summen av diametre til TL-er, og tok som referanse den minste summen på studien (dette inkluderte BL-summen hvis det var den minste på studien). I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også ha vist en absolutt økning på minst 5 mm. Median progresjonsfri overlevelse basert på kjønnsfaktoren (mann og kvinne) ble rapportert.

Median Progresjonsfri overlevelse: Røykestatus

Progresjonsfri overlevelsestid ble definert som tiden fra datoen for første medisinering til datoen for sykdomsprogresjon eller død uansett årsak. Hvis verken progresjon eller død ble observert under studien, ble PFS-tiden sensurert på den siste observasjonsdagen. PD var en økning på minst 20 % i summen av diametre til TL-er, og tok som referanse den minste summen på studien (dette inkluderte BL-summen hvis det var den minste på studien). I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også ha vist en absolutt økning på minst 5 mm. Median progresjonsfri overlevelse basert på faktoren røykestatus (røyker, ikke-røyker og eks-røyker) ble rapportert.

Median progresjonsfri overlevelse: beste respons på tidligere kjemoterapi

Progresjonsfri overlevelsestid ble definert som tiden fra datoen for første medisinering til datoen for sykdomsprogresjon eller død uansett årsak. Hvis verken progresjon eller død ble observert under studien, ble PFS-tiden sensurert på den siste observasjonsdagen. PD var en økning på minst 20 % i summen av diametre til TL-er, og tok som referanse den minste summen på studien (dette inkluderte BL-summen hvis det var den minste på studien). I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også ha vist en absolutt økning på minst 5 mm.

Median total overlevelse: Totalt

Total overlevelse ble definert som tiden fra datoen for første medisinering til datoen for død uansett årsak. Hvis døden ikke ble observert under studien, ble overlevelsestiden sensurert på siste observasjonsdag (senest ved slutten av studien etter ett år). Total overlevelse ble analysert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoder.

Median total overlevelse: Kjønn

Total overlevelse ble definert som tiden fra datoen for første medisinering til datoen for død uansett årsak. Hvis døden ikke ble observert under studien, ble overlevelsestiden sensurert på siste observasjonsdag (senest ved slutten av studien etter ett år). Total overlevelse ble analysert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoder. Median overlevelse basert på faktoren kjønn (mann og kvinne) ble rapportert.

Median total overlevelse: Røykestatus

Total overlevelse ble definert som tiden fra datoen for første medisinering til datoen for død uansett årsak. Hvis døden ikke ble observert under studien, ble overlevelsestiden sensurert på siste observasjonsdag (senest ved slutten av studien etter ett år). Total overlevelse ble analysert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoder. Median overlevelse basert på faktoren røykestatus (røyker, ikke-røyker og eks-røyker) ble rapportert.

Median total overlevelse: beste respons på tidligere kjemoterapi

Total overlevelse ble definert som tiden fra datoen for første medisinering til datoen for død uansett årsak. Hvis døden ikke ble observert under studien, ble overlevelsestiden sensurert på siste observasjonsdag (senest ved slutten av studien etter ett år). Total overlevelse ble analysert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoder.