Un estudio observacional de Tarceva (erlotinib) en pacientes de edad avanzada con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado

Grupo

Porcentaje de participantes que estaban vivos 1 año después del inicio del tratamiento

La supervivencia global se definió como el tiempo desde la fecha de la primera medicación hasta la fecha de la muerte por cualquier causa. Si no se observó muerte durante el estudio, el tiempo de supervivencia se censuró en el último día de observación (más tarde al final del estudio después de un año). Se informó el porcentaje general de participantes que estaban vivos 1 año después del tratamiento del estudio y aquellos basados ​​en el factor de edad (65-69, 70-74, 75-79, ≥ 80 años).

Mediana de supervivencia general: edad

La Supervivencia Global se definió como el tiempo desde la fecha de la primera medicación hasta la fecha de la muerte por cualquier causa. Si no se observó muerte durante el estudio, el tiempo de supervivencia se censuró en el último día de observación (más tarde al final del estudio después de un año). La Supervivencia Global se analizó mediante los Métodos de Kaplan-Meier. Se informó la mediana de supervivencia basada en el factor de edad (65-69, 70-74, 75-79, ≥80 años).

Porcentaje de participantes con fatiga

Porcentaje de participantes con erupción

Porcentaje de participantes con diarrea

Porcentaje de participantes con sarpullido según la gravedad durante el transcurso del tiempo

La gravedad se clasificó en Grados 1, 2, 3, 4 y 5. Grado 1= leve; síntomas asintomáticos o leves; únicamente observaciones clínicas o diagnósticas; intervención no indicada. Grado 2= moderado; intervención mínima, local o no invasiva indicada; limitar las actividades instrumentales de la vida diaria (AVD) apropiadas para la edad. Grado 3 = grave o médicamente significativo pero que no pone en peligro la vida de inmediato; hospitalización o prolongación de hospitalización indicada; inhabilitar; limitando el autocuidado de las AVD. Grado 4= consecuencias que amenazan la vida; intervención urgente indicada. Grado 5= muerte relacionada con el evento adverso. Solo se informaron los participantes que estaban incluidos en cualquiera de las categorías especificadas.

Porcentaje de participantes con diarrea según la gravedad durante el transcurso del tiempo

La gravedad se clasificó en Grados 1, 2, 3, 4 y 5. Grado 1= leve; síntomas asintomáticos o leves; únicamente observaciones clínicas o diagnósticas; intervención no indicada. Grado 2= moderado; intervención mínima, local o no invasiva indicada; limitar las actividades instrumentales de la vida diaria (AVD) apropiadas para la edad. Grado 3 = grave o médicamente significativo pero que no pone en peligro la vida de inmediato; hospitalización o prolongación de hospitalización indicada; inhabilitar; limitando el autocuidado de las AVD. Grado 4= consecuencias que amenazan la vida; intervención urgente indicada. Grado 5= muerte relacionada con el evento adverso. Solo se informaron los participantes que estaban incluidos en cualquiera de las categorías especificadas.

Porcentaje de participantes con fatiga en función de la gravedad durante el transcurso del tiempo

La gravedad se clasificó en Grados 1, 2, 3, 4 y 5. Grado 1= leve; síntomas asintomáticos o leves; únicamente observaciones clínicas o diagnósticas; intervención no indicada. Grado 2= moderado; intervención mínima, local o no invasiva indicada; limitar las actividades instrumentales de la vida diaria (AVD) apropiadas para la edad. Grado 3 = grave o médicamente significativo pero que no pone en peligro la vida de inmediato; hospitalización o prolongación de hospitalización indicada; inhabilitar; limitando el autocuidado de las AVD. Grado 4= consecuencias que amenazan la vida; intervención urgente indicada. Grado 5= muerte relacionada con el evento adverso. Solo se informaron los participantes que estaban incluidos en cualquiera de las categorías especificadas.

Porcentaje de participantes con modificaciones de dosis por motivo

La modificación de dosis incluyó aumento o disminución de la dosis del fármaco e interrupción de la dosis. Las razones para la modificación de la dosis incluyeron la progresión, el deseo de los participantes, la intolerancia y otras. Solo se informaron los participantes que estaban incluidos en cualquiera de las categorías especificadas.

Porcentaje de participantes con retiros de dosis por motivo

Los motivos de los retiros de dosis incluyeron progresión, deseo de los participantes, intolerancia, otros y desconocidos. Solo se informaron los participantes que estaban incluidos en cualquiera de las categorías especificadas.

Porcentaje de participantes con tos por gravedad

La gravedad de la tos se clasificó como leve, moderada, grave y desconocida. Solo se informaron los participantes que se incluyeron en cualquiera de las categorías especificadas en el transcurso del tiempo. No se incluyeron participantes sin tos.

Porcentaje de participantes con disnea por gravedad

La gravedad de la disnea se clasificó como leve, moderada, grave, potencialmente mortal y desconocida. Solo se informaron los participantes que se incluyeron en cualquiera de las categorías especificadas en el transcurso del tiempo. No se incluyeron participantes sin disnea.

Porcentaje de participantes con respuesta completa (RC), respuesta parcial (PR) y enfermedad estable (SD)

La tasa de respuesta se observó durante el período de tratamiento de acuerdo con los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST). Consistió en CR, PR, SD y enfermedad progresiva (EP). Se informaron los participantes con RC, PR y SD. CR: desaparición de todas las lesiones diana (TL) y no LT, con cualquier ganglio patológico (ya sea diana o no diana) con reducción del eje corto a menos de 10 milímetros (mm). PR: al menos una disminución del 30 por ciento (%) en la suma de los diámetros de los LT, tomando como referencia la suma de los diámetros de la línea de base (BL). SD se definió como ni una contracción suficiente para calificar para PR, ni un aumento suficiente para calificar para PD, tomando como referencia la suma más pequeña de diámetros durante el estudio. PD: al menos 20% de aumento en la suma de diámetros de LT, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio (esto incluía la suma de BL si era la más pequeña en estudio). Además del aumento relativo del 20 %, la suma también demostró un aumento absoluto de al menos 5 mm.

Tiempo hasta el inicio de la terapia con erlotinib después del final de la terapia de primera línea

Porcentaje de participantes con remisión de RC y PR

La remisión se definió como participantes con RC o PR. CR: desaparición de todos los LT y no TL, con cualquier ganglio patológico (ya sea diana o no diana) con una reducción en el eje corto a menos de 10 mm. PR: al menos una disminución del 30% en la suma de diámetros de TLs, tomando como referencia la suma de diámetros de BL.

Mediana de supervivencia libre de progresión: general

El tiempo de supervivencia libre de progresión se definió como el tiempo desde la fecha de la primera medicación hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa. Si no se observó progresión ni muerte durante el estudio, el tiempo de SLP se censuró en el último día de observación. PD era al menos un 20% de aumento en la suma de los diámetros de los LT, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio (esto incluía la suma de BL si era la más pequeña en estudio). Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe haber demostrado un aumento absoluto de al menos 5 mm.

Mediana de supervivencia libre de progresión: edad

El tiempo de supervivencia libre de progresión se definió como el tiempo desde la fecha de la primera medicación hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa. Si no se observó progresión ni muerte durante el estudio, el tiempo de SLP se censuró en el último día de observación. PD era al menos un 20% de aumento en la suma de los diámetros de los LT, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio (esto incluía la suma de BL si era la más pequeña en estudio). Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe haber demostrado un aumento absoluto de al menos 5 mm. Se informó la mediana de supervivencia libre de progresión basada en el factor de edad (65-69, 70-74, 75-79, ≥80 años).

Mediana de supervivencia libre de progresión: género

El tiempo de supervivencia libre de progresión se definió como el tiempo desde la fecha de la primera medicación hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa. Si no se observó progresión ni muerte durante el estudio, el tiempo de SLP se censuró en el último día de observación. PD era al menos un 20% de aumento en la suma de los diámetros de los LT, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio (esto incluía la suma de BL si era la más pequeña en estudio). Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe haber demostrado un aumento absoluto de al menos 5 mm. Se informó la mediana de supervivencia libre de progresión basada en el factor de género (masculino y femenino).

Mediana de supervivencia libre de progresión: tabaquismo

El tiempo de supervivencia libre de progresión se definió como el tiempo desde la fecha de la primera medicación hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa. Si no se observó progresión ni muerte durante el estudio, el tiempo de SLP se censuró en el último día de observación. PD era al menos un 20% de aumento en la suma de los diámetros de los LT, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio (esto incluía la suma de BL si era la más pequeña en estudio). Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe haber demostrado un aumento absoluto de al menos 5 mm. Se informó la mediana de supervivencia libre de progresión basada en el factor de tabaquismo (fumador, no fumador y exfumador).

Mediana de supervivencia libre de progresión: mejor respuesta a la quimioterapia previa

El tiempo de supervivencia libre de progresión se definió como el tiempo desde la fecha de la primera medicación hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa. Si no se observó progresión ni muerte durante el estudio, el tiempo de SLP se censuró en el último día de observación. PD era al menos un 20% de aumento en la suma de los diámetros de los LT, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio (esto incluía la suma de BL si era la más pequeña en estudio). Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe haber demostrado un aumento absoluto de al menos 5 mm.

Mediana de supervivencia general: general

La Supervivencia Global se definió como el tiempo desde la fecha de la primera medicación hasta la fecha de la muerte por cualquier causa. Si no se observó muerte durante el estudio, el tiempo de supervivencia se censuró en el último día de observación (más tarde al final del estudio después de un año). La Supervivencia Global se analizó mediante los Métodos de Kaplan-Meier.

Mediana de supervivencia general: género

La Supervivencia Global se definió como el tiempo desde la fecha de la primera medicación hasta la fecha de la muerte por cualquier causa. Si no se observó muerte durante el estudio, el tiempo de supervivencia se censuró en el último día de observación (más tarde al final del estudio después de un año). La Supervivencia Global se analizó mediante los Métodos de Kaplan-Meier. Se informó la mediana de supervivencia basada en el factor de género (masculino y femenino).

Mediana de supervivencia general: condición de fumador

La Supervivencia Global se definió como el tiempo desde la fecha de la primera medicación hasta la fecha de la muerte por cualquier causa. Si no se observó muerte durante el estudio, el tiempo de supervivencia se censuró en el último día de observación (más tarde al final del estudio después de un año). La Supervivencia Global se analizó mediante los Métodos de Kaplan-Meier. Se informó la mediana de supervivencia basada en el factor de condición de fumador (fumador, no fumador y exfumador).

Mediana de supervivencia general: mejor respuesta a la quimioterapia previa

La Supervivencia Global se definió como el tiempo desde la fecha de la primera medicación hasta la fecha de la muerte por cualquier causa. Si no se observó muerte durante el estudio, el tiempo de supervivencia se censuró en el último día de observación (más tarde al final del estudio después de un año). La Supervivencia Global se analizó mediante los Métodos de Kaplan-Meier.