En observationsstudie av Tarceva (Erlotinib) hos äldre patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer

Kohort

Andel deltagare som levde 1 år efter påbörjad behandling

Total överlevnad definierades som tiden från datumet för första medicinering till datumet för döden oavsett orsak. Om döden inte observerades under studien censurerades överlevnadstiden vid den sista observationsdagen (senast i slutet av studien efter ett år). Den totala andelen deltagare som levde 1 år efter studiebehandlingen och de baserade på åldersfaktorn (65-69, 70-74, 75-79, ≥ 80 år) rapporterades.

Median totalt överlevnad: Ålder

Total överlevnad definierades som tiden från datumet för första medicinering till datumet för dödsfallet oavsett orsak. Om döden inte observerades under studien censurerades överlevnadstiden vid den sista observationsdagen (senast i slutet av studien efter ett år). Total överlevnad analyserades med hjälp av Kaplan-Meier-metoder. Medianöverlevnad baserad på åldersfaktorn (65-69, 70-74, 75-79, ≥80 år) rapporterades.

Andel deltagare med trötthet

Andel deltagare med utslag

Andel deltagare med diarré

Andel deltagare med utslag baserat på svårighetsgrad under tiden

Allvarlighetsgraden kategoriserades som grad 1, 2, 3, 4 och 5. Grad 1 = mild; asymtomatiska eller milda symtom; endast kliniska eller diagnostiska observationer; ingripande ej indikerat. Betyg 2= måttlig; minimal, lokal eller icke-invasiv intervention indikerad; begränsa åldersanpassade instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Grad 3 = allvarlig eller medicinskt signifikant men inte omedelbart livshotande; sjukhusvistelse eller förlängning av sjukhusvistelse indikerad; inaktivering; begränsa egenvård ADL. Grad 4= livshotande konsekvenser; brådskande ingripande indikerat. Grad 5= död relaterad till biverkning. Endast deltagare som ingick i någon av de angivna kategorierna rapporterades.

Andel deltagare med diarré baserat på svårighetsgrad under tidens gång

Allvarlighetsgraden kategoriserades som grad 1, 2, 3, 4 och 5. Grad 1 = mild; asymtomatiska eller milda symtom; endast kliniska eller diagnostiska observationer; ingripande ej indikerat. Betyg 2= måttlig; minimal, lokal eller icke-invasiv intervention indikerad; begränsa åldersanpassade instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Grad 3 = allvarlig eller medicinskt signifikant men inte omedelbart livshotande; sjukhusvistelse eller förlängning av sjukhusvistelse indikerad; inaktivering; begränsa egenvård ADL. Grad 4= livshotande konsekvenser; brådskande ingripande indikerat. Grad 5= död relaterad till biverkning. Endast deltagare som ingick i någon av de angivna kategorierna rapporterades.

Andel deltagare med trötthet baserat på svårighetsgrad under tidens gång

Allvarlighetsgraden kategoriserades som grad 1, 2, 3, 4 och 5. Grad 1 = mild; asymtomatiska eller milda symtom; endast kliniska eller diagnostiska observationer; ingripande ej indikerat. Betyg 2= måttlig; minimal, lokal eller icke-invasiv intervention indikerad; begränsa åldersanpassade instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Grad 3 = allvarlig eller medicinskt signifikant men inte omedelbart livshotande; sjukhusvistelse eller förlängning av sjukhusvistelse indikerad; inaktivering; begränsa egenvård ADL. Grad 4= livshotande konsekvenser; brådskande ingripande indikerat. Grad 5= död relaterad till biverkning. Endast deltagare som ingick i någon av de angivna kategorierna rapporterades.

Andel deltagare med dosändringar efter orsak

Dosändring inkluderade ökning eller minskning av dosen av läkemedlet och avbruten dos. Orsaker till dosändring var progression, deltagarnas önskemål, intolerans och andra. Endast deltagare som ingick i någon av de angivna kategorierna rapporterades.

Andel deltagare med dosavdrag efter orsak

Orsaker till dosberoende var progression, deltagarnas önskemål, intolerans, andra och okända. Endast deltagare som ingick i någon av de angivna kategorierna rapporterades.

Andel deltagare med hosta efter svårighetsgrad

Svårighetsgraden av hostan kategoriserades som mild, måttlig, svår och okänd. Endast deltagare som under tiden ingick i någon av de angivna kategorierna rapporterades. Deltagare utan hosta inkluderades inte.

Andel av deltagare med dyspné efter svårighetsgrad

Svårighetsgraden av dyspné kategoriserades som mild, måttlig, svår, livshotande och okänd. Endast deltagare som under tiden ingick i någon av de angivna kategorierna rapporterades. Deltagare utan dyspné inkluderades inte.

Andel deltagare med fullständig respons (CR), partiell respons (PR) och stabil sjukdom (SD)

Svarsfrekvens observerades under behandlingsperioden enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). Den bestod av CR, PR, SD och progressiv sjukdom (PD). Deltagare med CR, PR och SD rapporterades. CR: försvinnande av alla målskador (TL) och icke-TL, med eventuella patologiska lymfkörtlar (oavsett om det är mål eller icke-mål) som har en minskning i kortaxel till mindre än 10 millimeter (mm). PR: minst 30 procent (%) minskning av summan av diametrarna för TL:er, med baslinjesummadiametrarna (BL) som referens. SD definierades som varken tillräcklig krympning för att kvalificera sig för PR, eller tillräcklig ökning för att kvalificera sig för PD, med de minsta summadiametrarna som referens under studien. PD: minst 20 % ökning av summan av TLs diametrar, med den minsta summan i studien som referens (detta inkluderade BL-summan om det var den minsta i studien). Förutom den relativa ökningen på 20 % visade summan också en absolut ökning på minst 5 mm.

Dags för start av Erlotinib-terapi efter avslutad första linjens terapi

Andel deltagare med eftergift av CR och PR

Remission definierades som deltagare med CR eller PR. CR: försvinnande av alla TL och icke-TL, med eventuella patologiska lymfkörtlar (oavsett om det är mål eller icke-mål) som har en minskning i kortaxel till mindre än 10 mm. PR: minst 30 % minskning av summan av diametrarna för TLs, med BL-summans diametrar som referens.

Medianprogressionsfri överlevnad: Totalt

Progressionsfri överlevnadstid definierades som tiden från datumet för första medicinering till datumet för sjukdomsprogression eller död av någon orsak. Om ingen progression observerades ingen död under studien, censurerades PFS-tiden vid den sista observationsdagen. PD var minst en 20 % ökning av summan av diametrar för TLs, med den minsta summan i studien som referens (detta inkluderade BL-summan om det var den minsta i studien). Förutom den relativa ökningen på 20 % ska summan även ha visat en absolut ökning på minst 5 mm.

Medianprogressionsfri överlevnad: Ålder

Progressionsfri överlevnadstid definierades som tiden från datumet för första medicinering till datumet för sjukdomsprogression eller död av någon orsak. Om varken progression eller död observerades under studien, censurerades PFS-tiden vid den sista observationsdagen. PD var minst en 20 % ökning av summan av diametrar för TLs, med den minsta summan i studien som referens (detta inkluderade BL-summan om det var den minsta i studien). Förutom den relativa ökningen på 20 % ska summan även ha visat en absolut ökning på minst 5 mm. Medianprogressionsfri överlevnad baserad på åldersfaktorn (65-69, 70-74, 75-79, ≥80 år) rapporterades.

Medianprogression Fri överlevnad: Kön

Progressionsfri överlevnadstid definierades som tiden från datumet för första medicinering till datumet för sjukdomsprogression eller död av någon orsak. Om varken progression eller död observerades under studien, censurerades PFS-tiden vid den sista observationsdagen. PD var minst en 20 % ökning av summan av diametrar för TLs, med den minsta summan i studien som referens (detta inkluderade BL-summan om det var den minsta i studien). Förutom den relativa ökningen på 20 % ska summan även ha visat en absolut ökning på minst 5 mm. Medianprogressionsfri överlevnad baserad på könsfaktorn (man och kvinna) rapporterades.

Medianprogressionsfri överlevnad: Rökningsstatus

Progressionsfri överlevnadstid definierades som tiden från datumet för första medicinering till datumet för sjukdomsprogression eller död av någon orsak. Om varken progression eller död observerades under studien, censurerades PFS-tiden vid den sista observationsdagen. PD var minst en 20 % ökning av summan av diametrar för TLs, med den minsta summan i studien som referens (detta inkluderade BL-summan om det var den minsta i studien). Förutom den relativa ökningen på 20 % ska summan även ha visat en absolut ökning på minst 5 mm. Medianprogressionsfri överlevnad baserad på faktorn rökstatus (rökare, icke-rökare och före detta rökare) rapporterades.

Medianprogressionsfri överlevnad: Bästa svar på tidigare kemoterapi

Progressionsfri överlevnadstid definierades som tiden från datumet för första medicinering till datumet för sjukdomsprogression eller död av någon orsak. Om varken progression eller död observerades under studien, censurerades PFS-tiden vid den sista observationsdagen. PD var minst en 20 % ökning av summan av diametrar för TLs, med den minsta summan i studien som referens (detta inkluderade BL-summan om det var den minsta i studien). Förutom den relativa ökningen på 20 % ska summan även ha visat en absolut ökning på minst 5 mm.

Median totalt överlevnad: Totalt

Total överlevnad definierades som tiden från datumet för första medicinering till datumet för dödsfallet oavsett orsak. Om döden inte observerades under studien censurerades överlevnadstiden vid den sista observationsdagen (senast i slutet av studien efter ett år). Total överlevnad analyserades med hjälp av Kaplan-Meier-metoder.

Median totalt överlevnad: Kön

Total överlevnad definierades som tiden från datumet för första medicinering till datumet för dödsfallet oavsett orsak. Om döden inte observerades under studien censurerades överlevnadstiden vid den sista observationsdagen (senast i slutet av studien efter ett år). Total överlevnad analyserades med hjälp av Kaplan-Meier-metoder. Medianöverlevnad baserad på könsfaktorn (man och kvinna) rapporterades.

Medianöverlevnad: Rökningsstatus

Total överlevnad definierades som tiden från datumet för första medicinering till datumet för dödsfallet oavsett orsak. Om döden inte observerades under studien censurerades överlevnadstiden vid den sista observationsdagen (senast i slutet av studien efter ett år). Total överlevnad analyserades med hjälp av Kaplan-Meier-metoder. Medianöverlevnad baserad på faktorn rökstatus (rökare, icke-rökare och före detta rökare) rapporterades.

Medianöverlevnad: Bästa svar på tidigare kemoterapi

Total överlevnad definierades som tiden från datumet för första medicinering till datumet för dödsfallet oavsett orsak. Om döden inte observerades under studien censurerades överlevnadstiden vid den sista observationsdagen (senast i slutet av studien efter ett år). Total överlevnad analyserades med hjälp av Kaplan-Meier-metoder.