Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisän tehokkuus fyysisen toiminnan aiheuttamiin muutoksiin liikuntarajoitteisille iäkkäille aikuisille (VIVE2-tutkimus)

perjantai 14. marraskuuta 2014 päivittänyt: Tufts University
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että ravintolisät voivat nostaa luustolihasten proteiinisynteesiä yhden harjoituksen jälkeen sekä nuorilla että vanhemmilla henkilöillä. Ei ole kuitenkaan tehty tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet, voivatko ravintolisät ja liikunta aiheuttaa jatkuvaa fyysisen toiminnan ja rasvattoman massan kasvua, erityisesti vanhemmilla aikuisilla, joilla on toimintarajoitteita. Tässä tutkimuksessa verrataan ravintolisän ja lumelääkkeen vaikutuksia harjoitteluharjoittelun aiheuttamiin muutoksiin ikääntyneiden fyysisten toimintojen muutoksiin, jotka ovat vaarassa joutua liikuntavammaisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoituksen interventio: Osallistujat suorittavat harjoituksia 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan. Harjoitukset sisältävät kävelyä, alaraajojen voimaharjoituksia, joustavuutta ja tasapainoharjoittelua.

Lisäravinteet: Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko ravintolisää tai lumelääkettä. Osallistujat nauttivat juoman välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen.

Ensisijainen tulos: Ensisijainen tulos on 400 metrin kävelyaika, joka ilmaistaan ​​keskimääräisenä kävelynopeudena 400 metrin kävelyn aikana. Kaikkien osallistujien tulee pystyä kävelemään 400 metriä alle 15 minuutissa normaalilla nopeudellaan. 400 metrin kävelyä arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua, ja muutokset kuuden kuukauden kohdalla ovat ensisijainen tulos.

Toissijaiset tulostoimenpiteet:

  • Portaiden nousutesti
  • Kehon koostumus
  • Luustolihasten poikkileikkausala
  • Isokineettinen/isometrinen huippuvääntömomentti/teho
  • Käden otteen vahvuus
  • Ravitsemustila
  • Elämänlaatu/masennusoireet Odotettu ilmoittautuminen: 150 (80 Tuftsin yliopistossa (Boston, MA, USA), 70 Uppsalan yliopistossa (Uppsala, Ruotsi))

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, 75185
        • Uppsala University
  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies ja nainen ≥ 70 v
  2. yhteisön asunto
  3. Lyhyt fyysinen akku ≤ 9
  4. Halukkuus satunnaistetuiksi ja tulla laboratorioon 6 kuukaudeksi
  5. Painoindeksi < 35
  6. Mielen tilan minikoe >=24
  7. Seerumi 25 (OH) D (22,5 -50 nmol/l)
  8. saatuaan hänen tietoisen suostumuksensa
  9. Pystyy suorittamaan 400 metrin kävelymatkan 15 minuutissa

Poissulkemiskriteerit:

  • • Akuutti tai terminaalinen sairaus; terminaalisairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta lääkärin määrittämänä

    • Nykyinen säännöllinen käyttö (> 1 viikossa) runsaasti proteiinia sisältävien suun kautta otettavien ravintolisien (esim. Boost, Exceed jne.)
    • D-vitamiinilisän nykyinen käyttö, >800 IU/vrk
    • Sydäninfarkti edellisen 6 kuukauden aikana, oireinen sepelvaltimotauti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
    • Ylä- tai alaraajan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana.
    • Hemoglobiini < 10 g/dl, arvioitu GFR < 30 ml/min/1,73 m2
    • Hallitsematon verenpainetauti (>150/90 mmHg).
    • Neuromuskulaariset sairaudet ja lääkkeet, jotka vaikuttavat hermo-lihastoimintoihin; vakava etenevä, rappeuttava neurologinen sairaus
    • Hormonikorvaushoito
    • Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
    • Maitoproteiiniallergia
    • Suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana (vaatii yleisanestesian)
    • Muut merkittävät rinnakkaissairaudet, jotka heikentäisivät kykyä osallistua harjoitteluun perustuvaan interventioon, esim. hemodialyysissä oleva munuaisten vajaatoiminta, vaikea psyykkinen häiriö (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
    • Liiallinen alkoholinkäyttö (>14 juomaa viikossa)
    • Osallistuminen kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan > 20 minuuttia/viikko
    • Kyvyttömyys kommunikoida vakavan, korjaamattoman kuulonaleneman tai puhehäiriön vuoksi
    • Vaikea näkövamma (jos se estää arviointien suorittamisen ja/tai puuttumisen)
    • Vakavat reumatologiset tai ortopediset sairaudet, esim. nivelleikkauksen odottaminen, aktiivinen tulehdussairaus; pyörätuoliin sidottu
    • Syöpä, joka vaatii hoitoa viimeisen kolmen vuoden aikana, paitsi ei-melanoomaiset ihosyövät tai syövät, jotka ovat selvästi parantuneet tai joilla on tutkijan mielestä erinomainen ennuste (esim. vaiheen 1 kohdunkaulan syöpä)
    • Vaikea keuhkosairaus, joka vaatii joko steroidipillereitä tai injektioita tai lisähapen käyttöä
    • Vaikea sydänsairaus, mukaan lukien NYHA-luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä aorttastenoosi, sydänpysähdys historiassa, sydämen defibrillaattorin käyttö tai hallitsematon angina pectoris
    • Potilas, jonka ei voida odottaa noudattavan hoitoa päätutkijan ja tutkimuslääkärin päätöksen mukaisesti.
    • Olosuhteet, joita ei ole erikseen mainittu edellä, voivat toimia poissulkemisperusteina kliinisen alueen päätutkijan ja/tai tutkimuslääkärin harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Harjoittele
Muut: Harjoitusinterventio
Osallistujat suorittavat harjoituksia 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan. Harjoitukset sisältävät kävelyä, alaraajojen voimaharjoituksia, joustavuutta ja tasapainoharjoittelua.
KOKEELLISTA: Täydentää
Ravintolisä: Täydentävä interventio
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko ravintolisää tai lumelääkettä. Osallistujat nauttivat juoman välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen.
SHAM_COMPARATOR: Plasebo
Ravintolisä: Täydentävä interventio
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko ravintolisää tai lumelääkettä. Osallistujat nauttivat juoman välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kävellä 400 metriä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen tulos on 400 metrin kävelyaika, joka ilmaistaan ​​keskimääräisenä kävelynopeudena 400 metrin kävelyn aikana. Kaikkien osallistujien tulee pystyä kävelemään 400 metriä alle 15 minuutissa normaalilla nopeudellaan. 400 metrin kävelyä arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua, ja muutokset kuuden kuukauden kohdalla ovat ensisijainen tulos.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts University

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet
Uppsala University
Nestec Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roger Fielding, PhD, Tufts University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10.27.CLI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa