Eficácia da suplementação nutricional nas mudanças mediadas pela atividade física no funcionamento físico de idosos em risco de incapacidade motora (estudo VIVE2)

Critério de inclusão:

1. Masculino e Feminino ≥ 70 anos
2. habitação comunitária
3. Bateria de desempenho físico curta ≤ 9
4. Disposição para ser randomizado e vir ao laboratório por 6 meses
5. Índice de Massa Corporal < 35
6. Mini-exame do estado mental >=24
7. Soro 25 (OH) D (22,5 -50 nmol/l)
8. Tendo obtido o seu consentimento informado
9. Capaz de completar 400 metros de caminhada em 15 minutos

Critério de exclusão:

• • Doença aguda ou terminal; doença terminal com expectativa de vida inferior a 12 meses, conforme determinado por um médico

  • Uso regular atual (> 1 por semana) de suplementos nutricionais orais ricos em proteínas (por exemplo: Boost, Exceed etc…)
  • Uso atual de suplementos de vitamina D, >800 UI/dia
  • Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, doença arterial coronariana sintomática ou insuficiência cardíaca congestiva.
  • Fratura de membro superior ou inferior nos últimos 6 meses.
  • Hemoglobina < 10 g/dL, TFG estimada < 30 mL/min/1,73 m2
  • Hipertensão não controlada (>150/90 mm Hg).
  • Doenças neuromusculares e drogas que afetam a função neuromuscular; doença neurológica degenerativa progressiva grave
  • Terapia de reposição hormonal
  • Diabetes melito dependente de insulina
  • Alergia a proteína do leite
  • Grande cirurgia nos últimos 6 meses (requer anestesia geral)
  • Outra doença comórbida significativa que prejudicaria a capacidade de participar da intervenção baseada em exercícios, por ex. insuficiência renal em hemodiálise, perturbações psiquiátricas graves (p. bipolar, esquizofrenia)
  • Uso excessivo de álcool (>14 drinques por semana)
  • Participação em atividade física de intensidade moderada > 20 minutos/semana
  • Incapacidade de se comunicar devido a perda auditiva grave e incorrigível ou distúrbio da fala
  • Deficiência visual grave (se impedir a conclusão das avaliações e/ou intervenção)
  • Doenças reumatológicas ou ortopédicas graves, por exemplo, aguardando substituição articular, doença inflamatória ativa; cadeira de rodas
  • Câncer que requer tratamento nos últimos três anos, exceto para cânceres de pele não melanoma ou cânceres que foram claramente curados ou, na opinião do investigador, apresentam um excelente prognóstico (por exemplo, câncer cervical em estágio 1)
  • Doença pulmonar grave, exigindo pílulas ou injeções de esteróides ou o uso de oxigênio suplementar
  • Doença cardíaca grave, incluindo insuficiência cardíaca congestiva Classe III ou IV da NYHA, estenose aórtica clinicamente significativa, história de parada cardíaca, uso de desfibrilador cardíaco ou angina descontrolada
  • Paciente que não pode esperar que cumpra o tratamento, conforme decidido pelo investigador principal e pelo médico do estudo.
  • As condições não mencionadas especificamente acima podem servir como critérios de exclusão, a critério do investigador principal do centro clínico e/ou do médico do estudo.