Efficacité de la supplémentation nutritionnelle sur les changements induits par l'activité physique dans le fonctionnement physique des personnes âgées à risque de mobilité réduite (l'étude VIVE2)

Critère d'intégration:

1. Homme & Femme ≥ 70 ans
2. Habitation communautaire
3. Batterie de performance physique courte ≤ 9
4. Volonté d'être randomisé et de venir au laboratoire pendant 6 mois
5. Indice de masse corporelle < 35
6. Mini-examen de l'état mental> = 24
7. Sérum 25 (OH) D (22,5 -50 nmol/l)
8. Avoir obtenu son consentement éclairé
9. Capable de parcourir 400 m de marche en 15 minutes

Critère d'exclusion:

• • Maladie aiguë ou terminale ; maladie en phase terminale avec une espérance de vie inférieure à 12 mois, déterminée par un médecin

  • Utilisation régulière actuelle (> 1 par semaine) de compléments nutritionnels oraux hyperprotéinés (ex : Boost, Exceed etc…)
  • Utilisation actuelle de suppléments de vitamine D, > 800 UI/jour
  • Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, maladie coronarienne symptomatique ou insuffisance cardiaque congestive.
  • Fracture du membre supérieur ou inférieur au cours des 6 derniers mois.
  • Hémoglobine < 10 g/dL, DFG estimé < 30 mL/min/1,73 m2
  • Hypertension non contrôlée (>150/90 mm Hg).
  • Maladies neuromusculaires et médicaments affectant la fonction neuromusculaire ; maladie neurologique dégénérative évolutive sévère
  • La thérapie de remplacement d'hormone
  • Diabète sucré insulino-dépendant
  • Allergie aux protéines du lait
  • Chirurgie majeure au cours des 6 derniers mois (nécessitant une anesthésie générale)
  • Autre maladie comorbide importante qui nuirait à la capacité de participer à l'intervention basée sur l'exercice, par ex. insuffisance rénale sous hémodialyse, trouble psychiatrique sévère (par ex. bipolaire, schizophrénie)
  • Consommation excessive d'alcool (> 14 verres par semaine)
  • Participation à une activité physique d'intensité modérée > 20 minutes/semaine
  • Incapacité à communiquer en raison d'une perte auditive grave et incorrigible ou d'un trouble de la parole
  • Déficience visuelle grave (si elle empêche la réalisation d'évaluations et/ou d'interventions)
  • Maladies rhumatologiques ou orthopédiques sévères, par exemple, en attente d'un remplacement articulaire, maladie inflammatoire active ; en fauteuil roulant
  • Cancer nécessitant un traitement au cours des trois dernières années, à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes ou des cancers clairement guéris ou de l'avis de l'investigateur, porteurs d'un excellent pronostic (par exemple, cancer du col de l'utérus de stade 1)
  • Maladie pulmonaire grave, nécessitant soit des pilules ou des injections de stéroïdes, soit l'utilisation d'oxygène supplémentaire
  • Maladie cardiaque grave, y compris insuffisance cardiaque congestive de classe NYHA III ou IV, sténose aortique cliniquement significative, antécédents d'arrêt cardiaque, utilisation d'un défibrillateur cardiaque ou angor non contrôlé
  • Patient dont on ne peut s'attendre à ce qu'il se conforme au traitement, comme décidé par l'investigateur principal et le médecin de l'étude.
  • Les conditions non spécifiquement mentionnées ci-dessus peuvent servir de critères d'exclusion à la discrétion de l'investigateur principal du site clinique et/ou du médecin de l'étude.