Эффективность пищевых добавок в отношении опосредованных физической активностью изменений физического функционирования пожилых людей с риском нарушения двигательных функций (исследование VIVE2)

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины ≥ 70 лет
2. Общественное жилье
3. Короткая батарея физических характеристик ≤ 9
4. Готовность быть рандомизированным и прийти в лабораторию на 6 месяцев
5. Индекс массы тела < 35
6. Мини-обследование психического состояния >=24
7. Сыворотка 25(OH)D (22,5-50 нмоль/л)
8. Получив его/ее информированное согласие
9. Способен пройти 400 м пешком за 15 минут

Критерий исключения:

• • Острое или неизлечимое заболевание; неизлечимая болезнь с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев, как определено врачом

  • Текущее регулярное использование (> 1 в неделю) пероральных пищевых добавок с высоким содержанием белка (например: Boost, Exceed и т. д.)
  • Текущее использование добавок витамина D,> 800 МЕ / день
  • Инфаркт миокарда в предшествующие 6 месяцев, симптоматическая ишемическая болезнь сердца или застойная сердечная недостаточность.
  • Перелом верхней или нижней конечности в предыдущие 6 месяцев.
  • Гемоглобин < 10 г/дл, Расчетная СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (>150/90 мм рт.ст.).
  • Нервно-мышечные заболевания и препараты, влияющие на нервно-мышечную функцию; тяжелое прогрессирующее дегенеративное неврологическое заболевание
  • Заместительная гормональная терапия
  • Инсулинозависимый сахарный диабет
  • Аллергия на молочный белок
  • Серьезная операция в течение последних 6 месяцев (требующая общей анестезии)
  • Другое серьезное сопутствующее заболевание, которое может ухудшить способность участвовать в вмешательстве, основанном на физических упражнениях, например. почечная недостаточность на гемодиализе, тяжелое психическое расстройство (например, биполярное расстройство, шизофрения)
  • Чрезмерное употребление алкоголя (> 14 доз в неделю)
  • Участие в физической активности умеренной интенсивности > 20 минут в неделю
  • Неспособность общаться из-за тяжелой, неустранимой потери слуха или нарушения речи.
  • Серьезное нарушение зрения (если оно препятствует завершению оценки и/или вмешательству)
  • Тяжелые ревматологические или ортопедические заболевания, например, ожидание замены сустава, активное воспалительное заболевание; прикован к инвалидной коляске
  • Рак, требующий лечения в течение последних трех лет, за исключением немеланомного рака кожи или рака, который был явно излечен или, по мнению исследователя, имеет отличный прогноз (например, рак шейки матки 1 стадии)
  • Тяжелое заболевание легких, требующее либо стероидных таблеток, либо инъекций, либо использования дополнительного кислорода.
  • Тяжелое сердечное заболевание, в том числе застойная сердечная недостаточность класса III или IV по NYHA, клинически значимый аортальный стеноз, остановка сердца в анамнезе, использование сердечного дефибриллятора или неконтролируемая стенокардия
  • Пациент, от которого нельзя ожидать соблюдения лечения по решению главного исследователя и врача-исследователя.
  • Состояния, не указанные выше, могут служить критериями для исключения по усмотрению главного исследователя клинического центра и/или врача-исследователя.