Effekten av kosttilskudd på fysisk aktivitet medierte endringer i fysisk fungering Eldre voksne med risiko for mobilitetshemming (VIVE2-studien)

Inklusjonskriterier:

1. Mann og kvinne ≥ 70 år
2. Fellesbolig
3. Kort fysisk ytelsesbatteri ≤ 9
4. Vilje til å bli randomisert og komme til laboratoriet i 6 måneder
5. Kroppsmasseindeks < 35
6. Mini-Mental State Examination >=24
7. Serum 25 (OH) D (22,5 -50 nmol/l)
8. Etter å ha innhentet hans/hennes informerte samtykke
9. I stand til å fullføre 400 M gange innen 15 minutter

Ekskluderingskriterier:

• • Akutt eller dødelig sykdom; terminal sykdom med forventet levealder mindre enn 12 måneder, bestemt av lege

  • Gjeldende regelmessig bruk (> 1 per uke) av orale kosttilskudd med høyt proteininnhold (f.eks.: Boost, Exceed etc...)
  • Nåværende bruk av vitamin D-tilskudd, >800 IE/dag
  • Hjerteinfarkt siste 6 måneder, symptomatisk koronarsykdom eller kongestiv hjertesvikt.
  • Fraktur i øvre eller nedre ekstremitet siste 6 måneder.
  • Hemoglobin < 10 g/dL, estimert GFR < 30 mL/min/1,73 m2
  • Ukontrollert hypertensjon (>150/90 mm Hg).
  • Nevromuskulære sykdommer og legemidler som påvirker nevromuskulær funksjon; alvorlig progressiv, degenerativ nevrologisk sykdom
  • Hormonerstatningsterapi
  • Insulinavhengig diabetes mellitus
  • Melkeproteinallergi
  • Større operasjon de siste 6 månedene (krever generell anestesi)
  • Annen signifikant komorbid sykdom som ville svekke evnen til å delta i den treningsbaserte intervensjonen, f.eks. nyresvikt ved hemodialyse, alvorlig psykiatrisk lidelse (f. bipolar, schizofreni)
  • Overdreven alkoholbruk (>14 drinker per uke)
  • Deltakelse i moderat intensitet fysisk aktivitet > 20 minutter/uke
  • Manglende evne til å kommunisere på grunn av alvorlig, ukorrigerbar hørselstap eller taleforstyrrelse
  • Alvorlig synshemming (hvis det utelukker fullføring av vurderinger og/eller intervensjon)
  • Alvorlige revmatologiske eller ortopediske sykdommer, f.eks. venter på leddutskifting, aktiv inflammatorisk sykdom; rullestolbundet
  • Kreft som har krevd behandling i løpet av de siste tre årene, bortsett fra hudkreft som ikke er melanom eller kreft som tydelig har blitt kurert eller etter etterforskerens mening har en utmerket prognose (f.eks. stadium 1 livmorhalskreft)
  • Alvorlig lungesykdom som krever enten steroidpiller eller injeksjoner eller bruk av ekstra oksygen
  • Alvorlig hjertesykdom, inkludert kongestiv hjertesvikt i NYHA klasse III eller IV, klinisk signifikant aortastenose, historie med hjertestans, bruk av hjertedefibrillator eller ukontrollert angina.
  • Pasient som ikke kan forventes å følge behandlingen, som bestemt av hovedetterforsker og studielege.
  • Betingelser som ikke er spesifikt nevnt ovenfor kan tjene som kriterier for eksklusjon etter vurdering av hovedetterforskeren og/eller studielegen på det kliniske stedet.