Perineuraalisten katetrien sijoittaminen popliteaaliselle alueelle
perjantai 9. marraskuuta 2012 päivittänyt: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Perineuraalisten katetrien sijoittamistekniikoiden vertailu polvitaipeen alueella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hydrolokalisaatiotekniikan tehokkuutta polvitaipeen perineuraalisten katetrien sijoittamisessa stimuloiviin katetriin verrattuna.
Ei alemmuusoikeudenkäynti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico Tor Vergata
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Dauri, MD
- Sähköposti: mario.dauri@ptvonline.it
-
Päätutkija:
- Mario Dauri, MD
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- Attikon Hospital
-
Päätutkija:
- Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Theodosios Saranteas, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia
- BMI alle 30
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut allergiat paikallispuuduteille tai muille käytetyille lääkkeille
- potilaan kieltäytyminen
- kaikki paikalliset tai systeemiset vasta-aiheet polvitaipeen tukoksen käytölle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hydrolokalisointitekniikkaryhmä
Popliteaalisen perineuraalisen katetrin sijoitustekniikka hydrolokalisaatiotekniikalla ultraäänellä
|
Perineuraalisten katetrien sijoittaminen polvitaipeen alueelle vertaamalla kahta tekniikkaa.
Vaikka käytetyt lääkkeet ovat samat (ropivakaiini 0,6 % aloitusboluksessa ja 0,2 % jatkuvassa tekniikassa), vertaamme tarvittavia annoksia kussakin ryhmässä
|
|
Active Comparator: Stimuloiva katetritekniikkaryhmä
Tekniikka polvitaipeen katetrin sijoittamiseksi neurostimulaattorin avulla
|
Perineuraalisten katetrien sijoittaminen polvitaipeen alueelle vertaamalla kahta tekniikkaa.
Vaikka käytetyt lääkkeet ovat samat (ropivakaiini 0,6 % aloitusboluksessa ja 0,2 % jatkuvassa tekniikassa), vertaamme tarvittavia annoksia kussakin ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paikallispuudutteiden kulutus
Aikaikkuna: 36 tuntia PO
|
36 tuntia PO
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
- Päätutkija: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Georgia G Kostopanagiotou, MD, PhD, Attikon Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLOCSTIM1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .