Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plaatsing van perineurale katheters in de popliteale regio

9 november 2012 bijgewerkt door: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital

Vergelijking van technieken voor plaatsing van perineurale katheters in de popliteale regio

Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te beoordelen van de hydrolokalisatietechniek voor het plaatsen van popliteale perineurale katheters in vergelijking met de stimulerende katheters. Een niet-inferioriteitsproef.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • Werving
        • Attikon Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Theodosios Saranteas, MD, PhD
  • Italië
      • Rome, Italië
        • Werving
        • Policlinico Tor Vergata
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mario Dauri, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen
  • BMI lager dan 30

Uitsluitingscriteria:

  • bekende allergieën voor lokale anesthetica of andere gebruikte medicijnen
  • weigering van de patiënt
  • elke lokale of systemische contra-indicatie voor het gebruik van een popliteaal blok

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep hydrolokalisatietechniek
Techniek voor het plaatsen van een popliteale perineurale katheter met behulp van de hydrolokalisatietechniek met echografie
Procedure: Plaatsing van perineurale katheters met behulp van hydrolokalisatietechniek
Plaatsing van perineurale katheters in het popliteale gebied waarbij twee technieken worden vergeleken. terwijl de gebruikte medicijnen hetzelfde zijn (ropivacaïne 0,6% voor initiële bolus en 0,2% voor continue techniek) zullen we de vereiste dosering in elke groep vergelijken
Actieve vergelijker: Stimulerende katheter techniek groep
Een techniek voor het plaatsen van een popliteale katheter met behulp van een neurostimulator
Procedure: Plaatsing van perineurale katheters met behulp van hydrolokalisatietechniek
Plaatsing van perineurale katheters in het popliteale gebied waarbij twee technieken worden vergeleken. terwijl de gebruikte medicijnen hetzelfde zijn (ropivacaïne 0,6% voor initiële bolus en 0,2% voor continue techniek) zullen we de vereiste dosering in elke groep vergelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
consumptie van lokale anesthetica
Tijdsspanne: 36 uur PO
36 uur PO

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijnscores
Tijdsspanne: 36 uur postoperatief
36 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Attikon Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Studie stoel: Georgia G Kostopanagiotou, MD, PhD, Attikon Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HLOCSTIM1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voet Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren