- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01546077
Plassering av perineurale katetre i poplitealregionen
9. november 2012 oppdatert av: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Sammenligning av teknikker for plassering av perineurale katetre i poplitealregionen
Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten av hydrolokaliseringsteknikken for plassering av popliteale perineurale katetre sammenlignet med de stimulerende katetrene.
En rettssak uten mindreverdighet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas
- Rekruttering
- Attikon Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Theodosios Saranteas, MD, PhD
-
-
-
-
-
Rome, Italia
- Rekruttering
- Policlinico Tor Vergata
-
Ta kontakt med:
- Mario Dauri, MD
- E-post: mario.dauri@ptvonline.it
-
Hovedetterforsker:
- Mario Dauri, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne
- BMI mindre enn 30
Ekskluderingskriterier:
- kjente allergier mot lokalbedøvelse eller andre medikamenter som brukes
- pasientens avslag
- enhver lokal eller systemisk kontraindikasjon for bruk av popliteal blokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hydrolokaliseringsteknikkgruppe
Teknikk for plassering av poplitealt perineuralt kateter ved bruk av hydrolokaliseringsteknikk med ultralyd
|
Plassering av perineurale katetre i poplitealregionen ved å sammenligne to teknikker.
mens medikamentene som brukes er de samme (ropivakain 0,6 % for initial bolus og 0,2 % for kontinuerlig teknikk), vil vi sammenligne nødvendig dosering i hver gruppe
|
|
Aktiv komparator: Stimulerende kateterteknikkgruppe
En teknikk for plassering av popliteal kateter ved hjelp av en nevrostimulator
|
Plassering av perineurale katetre i poplitealregionen ved å sammenligne to teknikker.
mens medikamentene som brukes er de samme (ropivakain 0,6 % for initial bolus og 0,2 % for kontinuerlig teknikk), vil vi sammenligne nødvendig dosering i hver gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
inntak av lokalbedøvelse
Tidsramme: 36 timer PO
|
36 timer PO
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: 36 timer postoperativt
|
36 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
- Hovedetterforsker: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
- Studiestol: Georgia G Kostopanagiotou, MD, PhD, Attikon Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HLOCSTIM1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .