- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01546077
Placering af perineurale katetre i poplitealregionen
9. november 2012 opdateret af: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Sammenligning af teknikker til placering af perineurale katetre i poplitealregionen
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af hydrolokaliseringsteknikken til placering af popliteale perineurale katetre i sammenligning med de stimulerende katetre.
En ikke-mindreværdsproces.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland
- Rekruttering
- Attikon Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Theodosios Saranteas, MD, PhD
-
-
-
-
-
Rome, Italien
- Rekruttering
- Policlinico Tor Vergata
-
Kontakt:
- Mario Dauri, MD
- E-mail: mario.dauri@ptvonline.it
-
Ledende efterforsker:
- Mario Dauri, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne
- BMI mindre end 30
Ekskluderingskriterier:
- kendte allergier over for lokalbedøvelsesmidler eller andre anvendte lægemidler
- patientens afslag
- enhver lokal eller systemisk kontraindikation for brugen af popliteal blokade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hydrolokaliseringsteknikgruppe
Teknik til placering af poplitealt perineuralt kateter ved hjælp af hydrolokaliseringsteknikken med ultralyd
|
Placering af perineurale katetre i poplitealregionen ved at sammenligne to teknikker.
mens de anvendte lægemidler er de samme (ropivacain 0,6% for initial bolus og 0,2% for kontinuerlig teknik), vil vi sammenligne den nødvendige dosis i hver gruppe
|
|
Aktiv komparator: Stimulerende kateterteknikgruppe
En teknik til placering af popliteal kateter ved hjælp af en neurostimulator
|
Placering af perineurale katetre i poplitealregionen ved at sammenligne to teknikker.
mens de anvendte lægemidler er de samme (ropivacain 0,6% for initial bolus og 0,2% for kontinuerlig teknik), vil vi sammenligne den nødvendige dosis i hver gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
indtagelse af lokalbedøvelsesmidler
Tidsramme: 36 timers PO
|
36 timers PO
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: 36 timer postoperativt
|
36 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
- Ledende efterforsker: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
- Studiestol: Georgia G Kostopanagiotou, MD, PhD, Attikon Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2012
Først opslået (Skøn)
7. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HLOCSTIM1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fodkirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten