Colocación de Catéteres Perineurales en la Región Poplítea
9 de noviembre de 2012 actualizado por: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Comparación de Técnicas de Colocación de Catéteres Perineurales en la Región Poplítea
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la técnica de hidrolocalización para la colocación de catéteres perineurales poplíteos en comparación con los catéteres estimulantes.
Un juicio de no inferioridad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia
- Reclutamiento
- Attikon Hospital
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Investigador principal:
- Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
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Investigador principal:
- Theodosios Saranteas, MD, PhD
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Rome, Italia
- Reclutamiento
- Policlinico Tor Vergata
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Contacto:
- Mario Dauri, MD
- Correo electrónico: mario.dauri@ptvonline.it
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Investigador principal:
- Mario Dauri, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos
- IMC inferior a 30
Criterio de exclusión:
- alergias conocidas a los anestésicos locales u otros medicamentos utilizados
- negativa del paciente
- cualquier contraindicación local o sistémica para el uso del bloqueo poplíteo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de técnicas de hidrolocalización
Técnica de colocación de catéter perineural poplíteo mediante la técnica de hidrolocalización con ultrasonido
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Colocación de catéteres perineurales en la región poplítea comparando dos técnicas.
si bien los fármacos utilizados son los mismos (ropivacaína 0,6% para bolo inicial y 0,2% para técnica continua) compararemos las dosis requeridas en cada grupo
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Comparador activo: Grupo de técnica de Catéter Estimulante
Técnica de colocación de catéter poplíteo con la ayuda de un neuroestimulador
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Colocación de catéteres perineurales en la región poplítea comparando dos técnicas.
si bien los fármacos utilizados son los mismos (ropivacaína 0,6% para bolo inicial y 0,2% para técnica continua) compararemos las dosis requeridas en cada grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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consumo de anestésicos locales
Periodo de tiempo: 36 horas PO
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36 horas PO
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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puntajes de dolor
Periodo de tiempo: 36 horas después de la operación
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36 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
- Investigador principal: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
- Silla de estudio: Georgia G Kostopanagiotou, MD, PhD, Attikon Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HLOCSTIM1
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