- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01546077
Placering av perineurala katetrar i poplitealregionen
9 november 2012 uppdaterad av: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Jämförelse av tekniker för placering av perineurala katetrar i poplitealregionen
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av hydrolokaliseringstekniken för placering av popliteala perineurala katetrar i jämförelse med de stimulerande katetrarna.
En icke mindervärdesrättegång.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland
- Rekrytering
- Attikon Hospital
-
Huvudutredare:
- Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Theodosios Saranteas, MD, PhD
-
-
-
-
-
Rome, Italien
- Rekrytering
- Policlinico Tor Vergata
-
Kontakt:
- Mario Dauri, MD
- E-post: mario.dauri@ptvonline.it
-
Huvudutredare:
- Mario Dauri, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna
- BMI mindre än 30
Exklusions kriterier:
- kända allergier mot lokalanestetika eller andra läkemedel som används
- patientvägran
- någon lokal eller systemisk kontraindikation för användning av popliteal blockad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hydrolokaliseringsteknikgrupp
Teknik för placering av popliteal perineural kateter med hjälp av hydrolokaliseringsteknik med ultraljud
|
Placering av perineurala katetrar i poplitealregionen genom att jämföra två tekniker.
medan läkemedlen som används är desamma (ropivakain 0,6 % för initial bolus och 0,2 % för kontinuerlig teknik) kommer vi att jämföra den dos som krävs i varje grupp
|
|
Aktiv komparator: Stimulerande kateterteknikgrupp
En teknik för placering av popliteal kateter med hjälp av en neurostimulator
|
Placering av perineurala katetrar i poplitealregionen genom att jämföra två tekniker.
medan läkemedlen som används är desamma (ropivakain 0,6 % för initial bolus och 0,2 % för kontinuerlig teknik) kommer vi att jämföra den dos som krävs i varje grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
konsumtion av lokalanestetika
Tidsram: 36 timmar PO
|
36 timmar PO
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
smärtpoäng
Tidsram: 36 timmar postoperativt
|
36 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
- Huvudutredare: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
- Studiestol: Georgia G Kostopanagiotou, MD, PhD, Attikon Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
7 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HLOCSTIM1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .