Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umístění perineurálních katétrů v popliteální oblasti

9. listopadu 2012 aktualizováno: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital

Porovnání technik pro umístění perineurálních katétrů v popliteální oblasti

Účelem této studie je posoudit účinnost hydrolokalizační techniky pro umístění popliteálních perineurálních katétrů ve srovnání se stimulačními katétry. Soud bez méněcennosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie
        • Nábor
        • Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario Dauri, MD
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Nábor
        • Attikon Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Theodosios Saranteas, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • BMI nižší než 30

Kritéria vyloučení:

  • známé alergie na lokální anestetika nebo jiné používané léky
  • odmítnutí pacienta
  • jakákoli lokální nebo systémová kontraindikace použití popliteálního bloku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina hydrolokalizační techniky
Technika zavedení popliteálního perineurálního katétru pomocí hydrolokalizační techniky s ultrazvukem
Postup: Umístění perineurálních katétrů pomocí hydrolokalizační techniky
Umístění perineurálních katétrů v popliteální oblasti srovnání dvou technik. zatímco použité léky jsou stejné (ropivakain 0,6 % pro počáteční bolus a 0,2 % pro kontinuální techniku), porovnáme dávkování požadované v každé skupině
Aktivní komparátor: Skupina technik stimulace katétru
Technika zavedení popliteálního katétru pomocí neurostimulátoru
Postup: Umístění perineurálních katétrů pomocí hydrolokalizační techniky
Umístění perineurálních katétrů v popliteální oblasti srovnání dvou technik. zatímco použité léky jsou stejné (ropivakain 0,6 % pro počáteční bolus a 0,2 % pro kontinuální techniku), porovnáme dávkování požadované v každé skupině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
konzumace lokálních anestetik
Časové okno: 36 hodin PO
36 hodin PO

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: 36 hodin po operaci
36 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Attikon Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Studijní židle: Georgia G Kostopanagiotou, MD, PhD, Attikon Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HLOCSTIM1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit