- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01546077
Colocação de Cateteres Perineurais na Região Poplítea
9 de novembro de 2012 atualizado por: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Comparação de Técnicas de Colocação de Cateteres Perineurais na Região Poplítea
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da técnica de hidrolocalização para colocação de cateteres perineurais poplíteos em comparação com os cateteres estimuladores.
Um julgamento de não inferioridade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
- Número de telefone: 00302105832371
- E-mail: tatianasid@gmail.com
Locais de estudo
-
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Athens, Grécia
- Recrutamento
- Attikon Hospital
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Investigador principal:
- Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
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Investigador principal:
- Theodosios Saranteas, MD, PhD
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-
-
Rome, Itália
- Recrutamento
- Policlinico Tor Vergata
-
Contato:
- Mario Dauri, MD
- E-mail: mario.dauri@ptvonline.it
-
Investigador principal:
- Mario Dauri, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- IMC menor que 30
Critério de exclusão:
- alergias conhecidas a anestésicos locais ou outras drogas usadas
- recusa do paciente
- qualquer contraindicação local ou sistêmica ao uso de bloqueio poplíteo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de técnicas de hidrolocalização
Técnica de colocação de cateter perineural poplíteo utilizando a técnica de hidrolocalização com ultrassom
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Colocação de cateter perineural na região poplítea comparando duas técnicas.
enquanto as drogas utilizadas forem as mesmas (ropivacaína 0,6% para bolus inicial e 0,2% para técnica contínua) compararemos a dosagem necessária em cada grupo
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Comparador Ativo: Grupo de técnica de Cateter Estimulante
Técnica de colocação de cateter poplíteo com auxílio de neuroestimulador
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Colocação de cateter perineural na região poplítea comparando duas técnicas.
enquanto as drogas utilizadas forem as mesmas (ropivacaína 0,6% para bolus inicial e 0,2% para técnica contínua) compararemos a dosagem necessária em cada grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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consumo de anestésicos locais
Prazo: 36 horas PO
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36 horas PO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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pontuações de dor
Prazo: 36 horas de pós-operatório
|
36 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
- Investigador principal: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
- Cadeira de estudo: Georgia G Kostopanagiotou, MD, PhD, Attikon Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HLOCSTIM1
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