- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01546077
Platzierung von Perineuralkathetern in der Kniekehlenregion
9. November 2012 aktualisiert von: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Vergleich der Techniken zur Platzierung von Perineuralkathetern in der Kniekehlenregion
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Hydrolokalisierungstechnik für die Platzierung von poplitealen perineuralen Kathetern im Vergleich zu den stimulierenden Kathetern zu bewerten.
Ein Nichtunterlegenheitsversuch.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
- Telefonnummer: 00302105832371
- E-Mail: tatianasid@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Athens, Griechenland
- Rekrutierung
- Attikon Hospital
-
Hauptermittler:
- Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
-
Hauptermittler:
- Theodosios Saranteas, MD, PhD
-
-
-
-
-
Rome, Italien
- Rekrutierung
- Policlinico Tor Vergata
-
Kontakt:
- Mario Dauri, MD
- E-Mail: mario.dauri@ptvonline.it
-
Hauptermittler:
- Mario Dauri, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- BMI unter 30
Ausschlusskriterien:
- bekannte Allergien gegen Lokalanästhetika oder andere verwendete Medikamente
- Ablehnung des Patienten
- jede lokale oder systemische Kontraindikation für die Verwendung einer Poplitealblockade
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe Hydrolokalisierungstechnik
Technik der Platzierung eines perineuralen Kniekehlenkatheters unter Verwendung der Hydrolokalisierungstechnik mit Ultraschall
|
Platzierung von perineuralen Kathetern in der Kniekehlengegend im Vergleich zweier Techniken.
Während die verwendeten Medikamente dieselben sind (Ropivacain 0,6 % für den anfänglichen Bolus und 0,2 % für die kontinuierliche Technik), werden wir die in jeder Gruppe erforderliche Dosierung vergleichen
|
Aktiver Komparator: Technikgruppe Stimulationskatheter
Eine Technik zur Platzierung eines Poplitealkatheters mit Hilfe eines Neurostimulators
|
Platzierung von perineuralen Kathetern in der Kniekehlengegend im Vergleich zweier Techniken.
Während die verwendeten Medikamente dieselben sind (Ropivacain 0,6 % für den anfänglichen Bolus und 0,2 % für die kontinuierliche Technik), werden wir die in jeder Gruppe erforderliche Dosierung vergleichen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Verbrauch von Lokalanästhetika
Zeitfenster: 36 Stunden PO
|
36 Stunden PO
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schmerzwerte
Zeitfenster: 36 Stunden postoperativ
|
36 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
- Hauptermittler: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
- Studienstuhl: Georgia G Kostopanagiotou, MD, PhD, Attikon Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HLOCSTIM1
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