Placement de cathéters périneuraux dans la région poplitée
9 novembre 2012 mis à jour par: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Comparaison des techniques de placement des cathéters périneuraux dans la région poplitée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la technique d'hydrolocalisation pour la mise en place des cathéters périneuraux poplités par rapport aux cathéters stimulants.
Un procès de non infériorité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Athens, Grèce
- Recrutement
- Attikon Hospital
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Chercheur principal:
- Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Theodosios Saranteas, MD, PhD
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Rome, Italie
- Recrutement
- Policlinico Tor Vergata
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Contact:
- Mario Dauri, MD
- E-mail: mario.dauri@ptvonline.it
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Chercheur principal:
- Mario Dauri, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes
- IMC inférieur à 30
Critère d'exclusion:
- allergies connues aux anesthésiques locaux ou à d'autres médicaments utilisés
- refus du patient
- toute contre-indication locale ou systémique à l'utilisation du bloc poplité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe technique d'hydrolocalisation
Technique de mise en place du cathéter périneural poplité utilisant la technique d'hydrolocalisation avec ultrasons
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Placement de cathéters périneuraux dans la région poplitée comparant deux techniques.
bien que les médicaments utilisés soient les mêmes (ropivacaïne 0,6 % pour le bolus initial et 0,2 % pour la technique continue), nous comparerons la posologie requise dans chaque groupe
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Comparateur actif: Groupe technique cathéter stimulant
Technique de mise en place d'un cathéter poplité à l'aide d'un neurostimulateur
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Placement de cathéters périneuraux dans la région poplitée comparant deux techniques.
bien que les médicaments utilisés soient les mêmes (ropivacaïne 0,6 % pour le bolus initial et 0,2 % pour la technique continue), nous comparerons la posologie requise dans chaque groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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consommation d'anesthésiques locaux
Délai: 36 heures PO
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36 heures PO
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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scores de douleur
Délai: 36 heures après l'opération
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36 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
- Chercheur principal: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
- Chaise d'étude: Georgia G Kostopanagiotou, MD, PhD, Attikon Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2012
Première publication (Estimation)
7 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HLOCSTIM1
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