- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01549249
Kartion ulkosegmentin kärkilinjan arviointi epiretinaalikalvoleikkauksen jälkeen
maanantai 12. marraskuuta 2012 päivittänyt: Makoto Inoue, Kyorin University
Kartion ulkosegmentin kärkien (COST) linjan palautuminen epiretinaalikalvoleikkauksen (ERM) jälkeen arvioitiin käyttämällä spektrialueen optista koherenssitomografiaa (SD-OCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epiretinaalinen kalvo (ERM) voi aiheuttaa keskusnäön heikkenemistä tai metamorfopiaa.
Pars plana -vitrektomiasta ja kalvokuorinnasta on tullut epiretinaalikalvon standardihoito.
Näön palautuminen tai oireiden helpotus ei kuitenkaan aina ole tyydyttävää kaikissa silmissä onnistuneesta kalvonpoistosta huolimatta.
Spektrialueen optinen koherenssitomografia (SD-OCT) on ei-invasiivinen kuvantamislaite erilaisiin lasiaisten silmäsairauksiin.
Cone outer segment tips (COST) -viiva on IS/OS-linjan ja RPE:n välillä havaittu viiva SD-OCT:ssä.
Tutkijat tutkivat näöntarkkuuden ja fotoreseptorikerroksen palautumisen korrelaatiota ERM-leikkauksen jälkeen ottamalla huomioon COST-linjan uutena parametrina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
333
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japani, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat epiretinaalikalvoleikkauksen kesäkuun 2008 ja marraskuun 2010 välisenä aikana Kyorin Eye Centerissä.
- Mukaan otettiin vain silmät, joiden postoperatiivinen seurantajakso oli yli 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmät, joissa oli sekundaarinen epiretinaalinen kalvo (aiempi uveiitti, silmänsisäinen leikkaus, ennen leikkausta havaitut verkkokalvon katkeamiset jne.), jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: vitrektomia
|
spektrialueen optinen koherenssitomografia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
parhaiten korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fotoreseptorikerroksen eheys ja vian pituus havaittu spektrialueen optisella koherenssitomografialla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KyorinEye007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .