Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kjeglenes ytre segmentspisser etter epiretinal membrankirurgi

12. november 2012 oppdatert av: Makoto Inoue, Kyorin University
Gjenvinningen av kjeglenes ytre segmentspisser (COST)-linjen etter epiretinal membran (ERM)-kirurgi ved bruk av optisk koherenstomografi i spektraldomene (SD-OCT) ble vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epiretinal membran (ERM) kan forårsake nedsatt sentralsyn eller metamorfopsi. Pars plana vitrektomi med membranpeeling har blitt standardbehandlingen for epiretinal membran. Synsgjenoppretting eller symptomatisk lindring er imidlertid ikke alltid tilfredsstillende i alle øyne til tross for vellykket membranfjerning. Spektralt domene optisk koherenstomografi (SD-OCT) er en ikke-invasiv bildebehandlingsenhet for ulike vitreoretinale sykdommer. Cone outer segment tips (COST) linje er en linje observert mellom IS/OS linje og RPE i SD-OCT. Etterforskerne undersøkte korrelasjonen mellom synsskarphet og gjenoppretting av fotoreseptorlag etter ERM-kirurgi, og tok COST-linjen i betraktning som en ny parameter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

333

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottok epiretinal membranoperasjon mellom juni 2008 og november 2010 ved Kyorin øyesenter.
  • Kun øyne med postoperativ oppfølgingstid på mer enn 6 måneder ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Øyne med sekundær epiretinal membran (tidligere uveitt i anamnesen, intraokulær kirurgi, preoperativt noterte retinale brudd osv.) ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: vitrektomi
Enhet: optisk koherenstomografi
spektral-domene optisk koherenstomografi
Andre navn:
  • glasslegemekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
best korrigert synsskarphet
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Integritet og defektlengde til fotoreseptorlaget detektert ved spektraldomene optisk koherenstomografi
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyorin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KyorinEye007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere