- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01549249
Evaluación de la línea de puntas del segmento externo del cono después de la cirugía de la membrana epirretiniana
12 de noviembre de 2012 actualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
Se evaluó la recuperación de la línea de las puntas del segmento externo del cono (COST) después de la cirugía de la membrana epirretiniana (ERM) mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La membrana epirretiniana (ERM) puede causar disminución de la visión central o metamorfopsia.
La vitrectomía pars plana con peeling de membrana se ha convertido en el tratamiento estándar para la membrana epirretiniana.
Sin embargo, la recuperación visual o el alivio sintomático no siempre es satisfactorio en todos los ojos a pesar de la eliminación exitosa de la membrana.
La tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT) es un dispositivo de imagen no invasivo para diversas enfermedades vitreorretinianas.
La línea de puntas del segmento externo del cono (COST) es una línea observada entre la línea IS/OS y RPE en SD-OCT.
Los investigadores examinaron la correlación de la agudeza visual y la recuperación de la capa de fotorreceptores después de la cirugía ERM, teniendo en cuenta la línea COST como un nuevo parámetro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
333
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japón, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a una cirugía de membrana epirretiniana entre junio de 2008 y noviembre de 2010 en Kyorin Eye Center.
- Solo se incluyeron ojos con seguimiento postoperatorio mayor a 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los ojos con membrana epirretiniana secundaria (antecedentes de uveítis, cirugía intraocular, desgarros retinianos observados antes de la operación, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: vitrectomía
|
tomografía de coherencia óptica de dominio espectral
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
agudeza visual mejor corregida
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Integridad y longitud del defecto de la capa de fotorreceptores detectada por tomografía de coherencia óptica de dominio espectral
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KyorinEye007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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