Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della linea delle punte del segmento esterno del cono dopo chirurgia della membrana epiretinica

12 novembre 2012 aggiornato da: Makoto Inoue, Kyorin University
È stato valutato il recupero della linea delle punte del segmento esterno del cono (COST) dopo la chirurgia della membrana epiretinica (ERM) utilizzando la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La membrana epiretinica (ERM) può causare una diminuzione della visione centrale o metamorfopsia. La vitrectomia pars plana con peeling della membrana è diventata il trattamento standard per la membrana epiretinica. Tuttavia, il recupero visivo o il sollievo sintomatico non sono sempre soddisfacenti in tutti gli occhi nonostante la rimozione della membrana abbia avuto successo. La tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT) è un dispositivo di imaging non invasivo per varie malattie vitreoretiniche. La linea delle punte del segmento esterno del cono (COST) è una linea osservata tra la linea IS/OS e RPE in SD-OCT. I ricercatori hanno esaminato la correlazione tra acuità visiva e recupero dello strato di fotorecettori dopo l'intervento chirurgico ERM, prendendo in considerazione la linea COST come nuovo parametro

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

333

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Giappone, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia della membrana epiretinica tra giugno 2008 e novembre 2010 presso il Kyorin Eye Center.
  • Sono stati inclusi solo gli occhi con un periodo di follow-up postoperatorio superiore a 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi gli occhi con membrana epiretinica secondaria (storia pregressa di uveite, chirurgia intraoculare, rotture retiniche rilevate preoperatoriamente, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: vitrectomia
Dispositivo: tomografia a coerenza ottica
tomografia a coerenza ottica nel dominio spettrale
Altri nomi:
  • chirurgia vitreale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
acuità visiva meglio corretta
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Integrità e lunghezza del difetto dello strato di fotorecettori rilevati dalla tomografia a coerenza ottica nel dominio spettrale
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyorin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KyorinEye007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tomografia a coerenza ottica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi