Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení linie hrotů vnějšího segmentu kužele po operaci epiretinální membrány

12. listopadu 2012 aktualizováno: Makoto Inoue, Kyorin University
Byla hodnocena obnova linie špiček vnějšího segmentu kužele (COST) po operaci epiretinální membrány (ERM) pomocí optické koherentní tomografie se spektrální doménou (SD-OCT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epiretinální membrána (ERM) může způsobit snížení centrálního vidění nebo metamorfopsie. Pars plana vitrektomie s peelingem membrány se stala standardní léčbou epiretinální membrány. Nicméně, zrakové zotavení nebo symptomatická úleva není vždy u všech očí uspokojivá, a to i přes úspěšné odstranění membrány. Spektrální doménová optická koherentní tomografie (SD-OCT) je neinvazivní zobrazovací zařízení pro různá vitreoretinální onemocnění. Čára špiček vnějšího segmentu kužele (COST) je čára pozorovaná mezi čárou IS/OS a RPE v SD-OCT. Výzkumníci zkoumali korelaci zrakové ostrosti a obnovení vrstvy fotoreceptorů po operaci ERM, přičemž jako nový parametr vzali v úvahu linii COST

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

333

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japonsko, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci epiretinální membrány mezi červnem 2008 a listopadem 2010 v očním centru Kyorin.
  • Zahrnuty byly pouze oči s pooperačním obdobím sledování delším než 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Oči se sekundární epiretinální membránou (předchozí anamnéza uveitidy, nitrooční operace, předoperačně zaznamenané zlomeniny sítnice atd.) byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: vitrektomie
Přístroj: optická koherentní tomografie
spektrální doménová optická koherenční tomografie
Ostatní jména:
  • operace sklivce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Integrita a délka defektu fotoreceptorové vrstvy detekovaná optickou koherentní tomografií ve spektrální doméně
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyorin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KyorinEye007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na optická koherentní tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit