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Bewertung der Kegelaußensegment-Spitzenlinie nach epiretinaler Membranoperation

12. November 2012 aktualisiert von: Makoto Inoue, Kyorin University
Die Wiederherstellung der Cone Outer Segment Tips (COST)-Linie nach einer Operation der epiretinalen Membran (ERM) mit Spectral-Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) wurde bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die epiretinale Membran (ERM) kann eine verminderte zentrale Sehkraft oder Metamorphopsie verursachen. Die Pars-plana-Vitrektomie mit Membranpeeling hat sich zur Standardbehandlung der epiretinalen Membran entwickelt. Trotz erfolgreicher Membranentfernung ist die Sehwiederherstellung oder symptomatische Linderung jedoch nicht immer bei allen Augen zufriedenstellend. Die Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) ist ein nicht-invasives Bildgebungsgerät für verschiedene vitreoretinale Erkrankungen. Die COST-Linie (Cone Outer Segment Tips) ist eine Linie, die zwischen der IS/OS-Linie und dem RPE in SD-OCT beobachtet wird. Die Forscher untersuchten die Korrelation der Sehschärfe und der Wiederherstellung der Photorezeptorschicht nach einer ERM-Operation, wobei die COST-Linie als neuer Parameter berücksichtigt wurde

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

333

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zwischen Juni 2008 und November 2010 im Kyorin Eye Center einer epiretinalen Membranoperation unterzogen haben.
  • Es wurden nur Augen mit einer postoperativen Nachbeobachtungszeit von mehr als 6 Monaten eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Augen mit sekundärer epiretinaler Membran (Uveitis in der Vorgeschichte, intraokulare Operation, präoperativ festgestellte Netzhautbrüche etc.) wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vitrektomie
Gerät: Optische Kohärenztomographie
Optische Kohärenztomographie im Spektralbereich
Andere Namen:
  • Glaskörperchirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Integrität und Defektlänge der Photorezeptorschicht, nachgewiesen durch optische Kohärenztomographie im Spektralbereich
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyorin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KyorinEye007

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