Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de lijn van de uiteinden van het buitenste segment van de kegel na epiretinale membraanchirurgie

12 november 2012 bijgewerkt door: Makoto Inoue, Kyorin University
Het herstel van de cone outer segment tips (COST) -lijn na epiretinale membraan (ERM) -chirurgie met behulp van spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) werd beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Epiretinaal membraan (ERM) kan een verminderd centraal zicht of metamorfopsie veroorzaken. Pars plana vitrectomie met membraanpeeling is de standaardbehandeling geworden voor epiretinaal membraan. Visueel herstel of symptomatische verlichting is echter niet altijd in alle ogen bevredigend, ondanks succesvolle membraanverwijdering. Spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) is een niet-invasief beeldvormingsapparaat voor verschillende vitreoretinale aandoeningen. De COST-lijn (Cone Outer Segment Tips) is een lijn die wordt waargenomen tussen de IS/OS-lijn en de RPE in SD-OCT. De onderzoekers onderzochten de correlatie tussen gezichtsscherpte en het herstel van de fotoreceptorlaag na een ERM-operatie, rekening houdend met de COST-lijn als een nieuwe parameter

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

333

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen juni 2008 en november 2010 een epiretinale membraanoperatie hebben ondergaan in het Kyorin Eye Center.
  • Alleen ogen met een postoperatieve follow-upperiode van meer dan 6 maanden werden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ogen met secundair epiretinaal membraan (voorgeschiedenis van uveïtis, intraoculaire chirurgie, preoperatief geconstateerde netvliesbreuken, enz.) werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: vitrectomie
Apparaat: optische coherentie tomografie
spectrale domein optische coherentie tomografie
Andere namen:
  • glasvocht chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Integriteit en defectlengte van de fotoreceptorlaag gedetecteerd door spectrale domein optische coherentietomografie
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyorin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KyorinEye007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op optische coherentie tomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren