- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01549249
Évaluation de la ligne des pointes du segment externe du cône après chirurgie de la membrane épirétinienne
12 novembre 2012 mis à jour par: Makoto Inoue, Kyorin University
La récupération de la ligne des extrémités du segment externe du cône (COST) après une chirurgie de la membrane épirétinienne (ERM) à l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT) a été évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La membrane épirétinienne (ERM) peut entraîner une diminution de la vision centrale ou une métamorphopsie.
La vitrectomie par la pars plana avec peeling de la membrane est devenue le traitement de référence de la membrane épirétinienne.
Cependant, la récupération visuelle ou le soulagement symptomatique n'est pas toujours satisfaisant dans tous les yeux malgré le retrait réussi de la membrane.
La tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT) est un dispositif d'imagerie non invasif pour diverses maladies vitréo-rétiniennes.
La ligne des extrémités du segment externe du cône (COST) est une ligne observée entre la ligne IS / OS et le RPE dans SD-OCT.
Les enquêteurs ont examiné la corrélation entre l'acuité visuelle et la récupération de la couche photoréceptrice après une chirurgie ERM, en prenant en compte la ligne COST comme nouveau paramètre
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
333
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japon, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie de la membrane épirétinienne entre juin 2008 et novembre 2010 au Kyorin Eye Center.
- Seuls les yeux avec une période de suivi postopératoire supérieure à 6 mois ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Les yeux présentant une membrane épirétinienne secondaire (antécédent d'uvéite, chirurgie intraoculaire, déchirures rétiniennes constatées en préopératoire, etc.) ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: vitrectomie
|
tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: un ans
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Intégrité et longueur de défaut de la couche photoréceptrice détectée par tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2012
Première publication (Estimation)
9 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KyorinEye007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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