Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la ligne des pointes du segment externe du cône après chirurgie de la membrane épirétinienne

12 novembre 2012 mis à jour par: Makoto Inoue, Kyorin University
La récupération de la ligne des extrémités du segment externe du cône (COST) après une chirurgie de la membrane épirétinienne (ERM) à l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT) a été évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La membrane épirétinienne (ERM) peut entraîner une diminution de la vision centrale ou une métamorphopsie. La vitrectomie par la pars plana avec peeling de la membrane est devenue le traitement de référence de la membrane épirétinienne. Cependant, la récupération visuelle ou le soulagement symptomatique n'est pas toujours satisfaisant dans tous les yeux malgré le retrait réussi de la membrane. La tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT) est un dispositif d'imagerie non invasif pour diverses maladies vitréo-rétiniennes. La ligne des extrémités du segment externe du cône (COST) est une ligne observée entre la ligne IS / OS et le RPE dans SD-OCT. Les enquêteurs ont examiné la corrélation entre l'acuité visuelle et la récupération de la couche photoréceptrice après une chirurgie ERM, en prenant en compte la ligne COST comme nouveau paramètre

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

333

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japon, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une chirurgie de la membrane épirétinienne entre juin 2008 et novembre 2010 au Kyorin Eye Center.
  • Seuls les yeux avec une période de suivi postopératoire supérieure à 6 mois ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Les yeux présentant une membrane épirétinienne secondaire (antécédent d'uvéite, chirurgie intraoculaire, déchirures rétiniennes constatées en préopératoire, etc.) ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: vitrectomie
tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral
Autres noms:
  • chirurgie du vitré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Intégrité et longueur de défaut de la couche photoréceptrice détectée par tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2012

Première publication (Estimation)

9 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur tomographie par cohérence optique

3
S'abonner