A kúp külső szegmens csúcsvonalának értékelése epiretinális membránműtét után
2012. november 12. frissítette: Makoto Inoue, Kyorin University
A kúp külső szegmens csúcsainak (COST) vonalának helyreállítását epiretinális membrán (ERM) műtét után spektrális-domain optikai koherencia tomográfia (SD-OCT) segítségével értékeltük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az epiretinális membrán (ERM) csökkent központi látást vagy metamorfózist okozhat.
A membránhámlasztással járó pars plana vitrectomia az epiretinális membrán standard kezelésévé vált.
A látás helyreállítása vagy a tünetek enyhülése azonban nem mindig kielégítő minden szemnél a sikeres membráneltávolítás ellenére.
A spektrális domén optikai koherencia tomográfia (SD-OCT) egy non-invazív képalkotó eszköz különféle vitreoretinális betegségek kezelésére.
A kúp külső szegmenscsúcsok (COST) vonala az IS/OS vonal és az RPE között megfigyelhető vonal SD-OCT esetén.
A kutatók a látásélesség és a fotoreceptor réteg helyreállásának összefüggését vizsgálták ERM műtét után, új paraméterként a COST vonalat figyelembe véve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
333
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japán, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Kyorin Eye Centerben 2008 júniusa és 2010 novembere között epiretinális membránműtéten átesett betegek.
- Csak azokat a szemeket vettük figyelembe, amelyek posztoperatív követési időszaka több mint 6 hónap.
Kizárási kritériumok:
- A másodlagos epiretinális membránnal rendelkező szemeket (korábbi uveitis, intraokuláris műtét, műtét előtt észlelt retinatörés stb.) kizártuk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: vitrectomia
|
spektrális tartományú optikai koherencia tomográfia
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
legjobban korrigált látásélesség
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fotoreceptor réteg integritása és hibahossza spektrális tartományú optikai koherencia tomográfia segítségével
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KyorinEye007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .