Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af keglens ydre segmentspidslinje efter epiretinal membranoperation

12. november 2012 opdateret af: Makoto Inoue, Kyorin University
Gendannelsen af ​​kegle ydre segmentspids (COST) linje efter epiretinal membran (ERM) kirurgi ved brug af spektral-domæne optisk kohærens tomografi (SD-OCT) blev vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epiretinal membran (ERM) kan forårsage nedsat central syn eller metamorfopsi. Pars plana vitrektomi med membranpeeling er blevet standardbehandlingen for epiretinal membran. Visuel bedring eller symptomatisk lindring er dog ikke altid tilfredsstillende i alle øjne på trods af vellykket membranfjernelse. Spektralt domæne optisk kohærenstomografi (SD-OCT) er en ikke-invasiv billeddannende enhed til forskellige vitreoretinale sygdomme. Konus ydre segmentspids (COST) linje er en linje observeret mellem IS/OS linje og RPE i SD-OCT. Forskerne undersøgte sammenhængen mellem synsstyrke og gendannelse af fotoreceptorlag efter ERM-kirurgi, idet COST-linjen blev taget i betragtning som en ny parameter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

333

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtog epiretinal membranoperation mellem juni 2008 og november 2010 på Kyorin Eye Center.
  • Kun øjne med en postoperativ opfølgningsperiode på mere end 6 måneder blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Øjne med sekundær epiretinal membran (tidligere uveitis, intraokulær kirurgi, præoperativt noterede nethindebrud osv.) blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: vitrektomi
Enhed: optisk kohærenstomografi
spektral-domæne optisk kohærens tomografi
Andre navne:
  • glaslegemekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Integritet og defektlængde af fotoreceptorlaget detekteret ved spektral-domæne optisk kohærens tomografi
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyorin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2012

Først opslået (Skøn)

9. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KyorinEye007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epiretinal membran

Kliniske forsøg med optisk kohærenstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner