- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01549249
Utvärdering av konens yttre segmentspetslinje efter epiretinal membrankirurgi
12 november 2012 uppdaterad av: Makoto Inoue, Kyorin University
Återhämtningen av konens yttre segmentspetslinje (COST) efter epiretinal membranoperation (ERM) med spektraldomän optisk koherenstomografi (SD-OCT) bedömdes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Epiretinalt membran (ERM) kan orsaka nedsatt central syn eller metamorfopsi.
Pars plana vitrektomi med membranpeeling har blivit standardbehandlingen för epiretinal membran.
Visuell återhämtning eller symptomatisk lindring är dock inte alltid tillfredsställande i alla ögon trots framgångsrik membranborttagning.
Spectral domän optisk koherenstomografi (SD-OCT) är en icke-invasiv avbildningsenhet för olika vitreoretinala sjukdomar.
Cone yttre segment tips (COST) linje är en linje observerad mellan IS/OS linje och RPE i SD-OCT.
Utredarna undersökte korrelationen mellan synskärpa och återhämtningen av fotoreceptorskiktet efter ERM-kirurgi, med hänsyn till COST-linjen som en ny parameter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
333
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick epiretinal membranoperation mellan juni 2008 och november 2010 på Kyorin Eye Center.
- Endast ögon med en postoperativ uppföljningsperiod på mer än 6 månader inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Ögon med sekundärt epiretinalt membran (tidigare historia av uveit, intraokulär kirurgi, preoperativt noterade retinala avbrott etc.) exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: vitrektomi
|
spektraldomän optisk koherenstomografi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bäst korrigerade synskärpan
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Integritet och defektlängd för fotoreceptorskiktet detekterad med optisk koherenstomografi i spektraldomän
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
9 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KyorinEye007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .