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Avaliação da linha das pontas do segmento externo do cone após cirurgia da membrana epirretiniana

12 de novembro de 2012 atualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
A recuperação da linha das pontas do segmento externo do cone (COST) após a cirurgia da membrana epirretiniana (ERM) usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT) foi avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A membrana epirretiniana (ERM) pode causar diminuição da visão central ou metamorfopsia. A vitrectomia pars plana com descamação da membrana tornou-se o tratamento padrão para a membrana epirretiniana. No entanto, a recuperação visual ou o alívio sintomático nem sempre são satisfatórios em todos os olhos, apesar da remoção bem-sucedida da membrana. A tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT) é um dispositivo de imagem não invasivo para várias doenças vitreorretinianas. A linha das pontas do segmento externo do cone (COST) é uma linha observada entre a linha IS/OS e o RPE no SD-OCT. Os investigadores examinaram a correlação da acuidade visual e a recuperação da camada de fotorreceptores após a cirurgia de ERM, levando em consideração a linha COST como um novo parâmetro

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

333

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japão, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia de membrana epirretiniana entre junho de 2008 e novembro de 2010, no Kyorin Eye Center.
  • Foram incluídos apenas olhos com seguimento pós-operatório superior a 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Olhos com membrana epirretiniana secundária (história prévia de uveíte, cirurgia intraocular, rupturas retinianas observadas no pré-operatório, etc.) foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: vitrectomia
tomografia de coerência óptica de domínio espectral
Outros nomes:
  • cirurgia vítrea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
melhor acuidade visual corrigida
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Integridade e comprimento do defeito da camada de fotorreceptores detectados por tomografia de coerência óptica de domínio espectral
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tomografia de coerência óptica

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