- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01549249
Avaliação da linha das pontas do segmento externo do cone após cirurgia da membrana epirretiniana
12 de novembro de 2012 atualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
A recuperação da linha das pontas do segmento externo do cone (COST) após a cirurgia da membrana epirretiniana (ERM) usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT) foi avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A membrana epirretiniana (ERM) pode causar diminuição da visão central ou metamorfopsia.
A vitrectomia pars plana com descamação da membrana tornou-se o tratamento padrão para a membrana epirretiniana.
No entanto, a recuperação visual ou o alívio sintomático nem sempre são satisfatórios em todos os olhos, apesar da remoção bem-sucedida da membrana.
A tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT) é um dispositivo de imagem não invasivo para várias doenças vitreorretinianas.
A linha das pontas do segmento externo do cone (COST) é uma linha observada entre a linha IS/OS e o RPE no SD-OCT.
Os investigadores examinaram a correlação da acuidade visual e a recuperação da camada de fotorreceptores após a cirurgia de ERM, levando em consideração a linha COST como um novo parâmetro
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
333
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japão, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de membrana epirretiniana entre junho de 2008 e novembro de 2010, no Kyorin Eye Center.
- Foram incluídos apenas olhos com seguimento pós-operatório superior a 6 meses.
Critério de exclusão:
- Olhos com membrana epirretiniana secundária (história prévia de uveíte, cirurgia intraocular, rupturas retinianas observadas no pré-operatório, etc.) foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: vitrectomia
|
tomografia de coerência óptica de domínio espectral
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
melhor acuidade visual corrigida
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Integridade e comprimento do defeito da camada de fotorreceptores detectados por tomografia de coerência óptica de domínio espectral
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KyorinEye007
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