Vertaa preperitoneaalista analgesiaa epiduraalikivusta kivunhallintaan paksu- ja peräsuolen leikkauksen jälkeen
tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Trinity Health Michigan
Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus jatkuvan preperitoneaalisen analgesian vertaamiseksi jatkuvaan epiduraalikiputukseen kivun hallinnassa paksu- ja peräsuolen leikkauksen jälkeen
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 114 potilasta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden tavanomaisen analgesiamenetelmän tehokkuutta kivunhallintaan potilailla, joille tehdään elektiivinen paksu- ja peräsuolen leikkaus, mitattuna numeerisella kipuasteikolla (NPS) ja täydentävien huumausainekipulääkkeiden tarpeen perusteella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vastaako leikkauksen jälkeinen kivunhallinta paikallisilla kipulääkkeillä, jotka annetaan preperitoneaalisesti sijoitettujen ON-Q Silver SoakerTM -katetrien (CPA) kautta, jatkuvaa epiduraalista analgesiaa (CEA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Perioperatiivinen analgesia on elintärkeä osa paksu- ja peräsuolen leikkauksen saaneiden potilaiden hoitoa, mikä vaikuttaa hyvinvointiin ja sairaalahoidon pituuteen. Epiduraali- tai spinaalikatetrin kautta infusoiduista hermopuudutusaineista on tullut potilaiden yleisiä kivunhoitoaineita. Nämä tekniikat ovat kuitenkin työvoimavaltaisia ja kalliita. Vaihtoehtoisesti paikallisia kipulääkkeitä voidaan antaa suoraan kirurgiseen haavaan hopeakatetrien kautta.
Tavoite Kaksi tavanomaista analgesiamenetelmää kivunhallintaan paksu- ja peräsuolen leikkauksissa arvioidaan systemaattisesti sen määrittämiseksi, vastaavatko nämä kaksi lähestymistapaa potilaan kipupisteiden ja huumeiden lisäkäytön suhteen.
Tutkimussuunnitelma Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 114 osallistujaa, joille tehdään elektiivinen paksu- ja peräsuolen leikkaus riippumattomassa akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa. Ensisijaiset tulokset ovat postoperatiivinen kivunhallinta ja huumeiden lisäkäyttö.
Muut kiinnostavat muuttujat
- Leikkausalueen infektiot
- Leikkauksen jälkeinen aika palauttaa suolen toiminta
- Sairaalan kulut/kustannuserot
- SF-36-kyselyllä mitattu elämänlaatu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > = 18 vuotta
- Suunniteltu valinnaiseen paksu- tai peräsuolen leikkaukseen
- Kirurginen toimenpide joko avoimella laparotomialla tai minimaalisesti invasiivisella menetelmällä (laparoskooppinen)
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pystyy täyttämään potilaskyselyn
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu allerginen reaktio morfiinille, hydromorfonille, lidokaiinille, bupivikaiinille ja/tai fentanyylille
- Epiduraalikatetrin asennuksen vasta-aihe (spinaalistenoosi, selkäydinfuusio jne.)
- Kiireellinen leikkaus, joka estää epiduraalikatetrin asettamisen
- Systeeminen infektio, joka on vasta-aiheinen epiduraalikatetrin asettamisen
- Haluttomuus osallistua seuranta-arviointiin
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuva preperitoneaalinen analgesia (CPA)
Jatkuva preperitoneaalinen kipulääke kivunhallinnassa
|
Preperitoneaalinen katetri asetetaan leikkauksen päätyttyä tavalliseen tapaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Jatkuva epiduraalinen analgesia (CEA)
Jatkuva epiduraalinen kipulääke kivunhallinnassa
|
Epiduraalikatetri asetettu ennen leikkausta normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen numeerinen kipupistepäivä 0
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
Mitataan potilaalla käyttämällä numeerista kipuasteikkoa (NPS).
NPS on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti kivun vakavuuden arviointiin tuolloin käyttämällä 0-10-asteikkoa, jolla on nolla merkitys "ei kipua" ja 10 merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
|
Leikkauksen jälkeinen numeerinen kipupistepäivä 1
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Mitataan potilaalla käyttämällä numeerista kipuasteikkoa (NPS).
NPS on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti kivun vakavuuden arviointiin tuolloin käyttämällä 0-10-asteikkoa, jolla on nolla merkitys "ei kipua" ja 10 merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Leikkauksen jälkeinen numeerinen kipupistepäivä 2
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Mitataan potilaalla käyttämällä numeerista kipuasteikkoa (NPS).
NPS on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti kivun vakavuuden arviointiin tuolloin käyttämällä 0-10-asteikkoa, jolla on nolla merkitys "ei kipua" ja 10 merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
Leikkauksen jälkeinen numeerinen kipupistepäivä 3
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Mitataan potilaalla käyttämällä numeerista kipuasteikkoa (NPS).
NPS on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti kivun vakavuuden arviointiin tuolloin käyttämällä 0-10-asteikkoa, jolla on nolla merkitys "ei kipua" ja 10 merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
|
Leikkauksen jälkeinen numeerinen kipupistepäivä 4
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Mitataan potilaalla käyttämällä numeerista kipuasteikkoa (NPS).
NPS on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti kivun vakavuuden arviointiin tuolloin käyttämällä 0-10-asteikkoa, jolla on nolla merkitys "ei kipua" ja 10 merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
|
Leikkauksen jälkeinen numeerinen kipupiste (NPS)- Post-Anaesthesia -hoitoyksikkö (PACU)
Aikaikkuna: Anestesian jälkeisen hoitoyksikön leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset NP: t ovat kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti potilaan kokeman kivun vakavuuden arvioimiseksi leikkauksen jälkeen, missä "0" ei osoita kipua ja "10" edustaa pahinta kipua ".
|
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisä huumausaineiden lisäyksen käyttöpäivä 1
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Lisäsaalien analgesian potilaan käyttö Päivä 1 mitattuna morfiinikekvivalentteina.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Lisä huumausaineiden lisäyksen käyttöpäivä 2 päivä 2
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Lisärakoottisen analgesian potilaan käyttö Päivä 2 mitattuna morfiinikekekvivalentteina.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
Lisä huumausaineiden lisäyksen käyttäminen päivä 3
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Lisäsaalien analgesian potilaan käyttö päivänä 3 mitattuna morfiinikekvivalentteina.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
|
Lisä huumausaineiden lisäyksen käyttöpäivä 4
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
Lisärakoottisen analgesian potilaan käyttöpäivä 4 mitattuna morfiinikekekvivalentteina.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 4
|
|
Lisä huumausaineiden lisäyksen käyttöpäivä 0
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
Lisärakoottisen kipulääkkeen potilaan käyttö Päivä 0 mitattuna morfiinikekekvivalentteina.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Cleary, MD, Trinity Health Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Peräsuolen kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Divertikuloosi, paksusuolen
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCNM 114
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .