Pehmytkudosten infektioiden ultraääni
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida vakavia iho- ja pehmytkudosinfektioita (SSTI) päivystysosastolla ultraäänikuvien avulla. Laaja valikoima SSTI:itä kuvataan ja tallennetaan, mikä johtaa näiden infektioiden rekisteriin. Rekisteri näyttää, pystyvätkö ED-sonografit (saatavan päivystysosaston) luonnehtimaan näitä infektioita tarkasti verrattuna lopulliseen sairaalan diagnoosiin. Rekisteri tarjoaa tietoja myös tapauskontrollitutkimukseen, jossa verrataan nekrotisoivien iho- ja pehmytkudosinfektioiden (NSTI) ultraääniominaisuuksia ei-nekrotisoivien SSTI:iden vastaaviin.
Tutkimusmenettelyt:
Tässä tutkimuksessa tutkijat lähestyvät potilaita, jotka tulevat päivystykseen mahdollisen iho- ja/tai kudostulehduksen vuoksi. Tutkittavien tulee olla ED-potilaita, jotka joutuvat sairaalaan SSTI:n ensisijaisen ongelman vuoksi seurantatarpeen vuoksi. Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, tutkija saa ja tallentaa ultraäänikuvan tartunnan saaneesta alueesta. Myös ultraäänikuva infektoitumattomasta ihoalueesta tallennetaan vertailua varten. Osallistujilta kerätään myös potilastietoja henkilöhistoriasta, fyysisestä tutkimuksesta, verikokeista ja röntgenkuvista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Kyky ymmärtää riskit/hyötyjä ja suostumus osallistumaan tutkimukseen
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia tai espanjaa
- Ensisijainen diagnoosi on SSTI, mukaan lukien selluliitti, paise, fasciiitti, myosiitti
- Vaatii pääsyn sairaalahoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat lainvalvontaviranomaisten huostassa
- Potilaat psykiatrisessa säilöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ultraääni
Yksittäinen interventioryhmä – potilaat suostuvat ultraäänitutkimukseen iho- tai pehmytkudosinfektiostaan ja ultraäänellä tartunnan saamattomasta ihon osasta.
|
Lineaarista ultraäänianturia käytetään ultraäänigeelin kanssa kuvan saamiseksi ihonalaisista rakenteista ja kudoksista kyseisellä kehon alueella.
Ultraäänivideo tallennetaan aina kun mahdollista, mutta tallentamattomat tutkimukset otetaan silti mukaan.
Videotallennus aloitetaan, kun haluttu kuva on saatu.
Sopivat mittaukset tehdään ja näkymät tunnistetaan ultraäänilaitteen ominaisuuksien avulla.
Tämän jälkeen suoritetaan vastapuolen kehon segmentin skannaus.
Ultraäänianturi puhdistetaan ja desinfioidaan perusteellisesti ultraäänitutkimusten välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purkausdiagnoosi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Purkausdiagnoosi kerätään jälkikäteen kartoittamalla
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Järjestys sisäänpääsyn jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 304321
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .