Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Échographie des tissus mous des infections

28 avril 2015 mis à jour par: Rhode Island Hospital

Objectifs:

Cette étude vise à caractériser les infections sévères de la peau et des tissus mous (SSTI) au service des urgences par l'acquisition d'images échographiques. Un large éventail de SSTI sera imagé et enregistré, ce qui conduira à un registre de ces infections. Le registre indiquera si les échographistes des urgences peuvent caractériser avec précision ces infections, par rapport au diagnostic final de l'hôpital. Le registre fournira également des données pour une étude cas-témoin comparant les caractéristiques échographiques des infections nécrosantes de la peau et des tissus mous (NSTI) à celles des SSTI non nécrosants.

Procédures de recherche :

Dans cette étude, les chercheurs approcheront des patients qui se présentent au service des urgences avec une possible infection de la peau et/ou des tissus. Les sujets de l'étude doivent être des patients du service d'urgence nécessitant une admission à l'hôpital pour le problème principal d'un SSTI en raison de la nécessité d'un suivi. Si le patient consent à participer à l'étude, l'investigateur obtiendra et enregistrera une image échographique de la zone infectée. Une image échographique d'une zone de peau non infectée sera également enregistrée à des fins de comparaison. Des informations sur les patients concernant les antécédents personnels, l'examen physique, les tests sanguins et les radiographies seront également recueillies auprès des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Capacité à comprendre les risques/bénéfices et à consentir à participer à l'étude
  • Capacité à lire et à comprendre l'anglais ou l'espagnol
  • Le diagnostic principal pour l'admission est SSTI, y compris la cellulite, l'abcès, la fasciite, la myosite
  • Demande d'admission dans un service d'hospitalisation

Critère d'exclusion:

  • Patients sous la garde des forces de l'ordre
  • Patients en garde à vue psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Ultrason
Groupe interventionnel unique - les patients acceptent une échographie de leur infection cutanée ou des tissus mous et une échographie sur une partie non infectée de la peau.
Un transducteur à ultrasons linéaire sera utilisé avec un gel à ultrasons pour obtenir une image des structures et des tissus sous-cutanés sur le site corporel concerné. La vidéo échographique sera enregistrée dans la mesure du possible, mais les études qui ne sont pas enregistrées seront toujours incluses. L'enregistrement vidéo sera lancé une fois l'image souhaitée obtenue. Des mesures appropriées seront prises et des vues identifiées à l'aide des fonctionnalités de l'échographe. La numérisation du segment du corps controlatéral sera ensuite effectuée. La sonde à ultrasons sera soigneusement nettoyée et désinfectée entre les échographies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de décharge
Délai: 2 années
Le diagnostic de sortie sera recueilli par examen rétrospectif des dossiers
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Disposition après l'admission
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2012

Première publication (Estimation)

19 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2015

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner