- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01557426
Échographie des tissus mous des infections
Objectifs:
Cette étude vise à caractériser les infections sévères de la peau et des tissus mous (SSTI) au service des urgences par l'acquisition d'images échographiques. Un large éventail de SSTI sera imagé et enregistré, ce qui conduira à un registre de ces infections. Le registre indiquera si les échographistes des urgences peuvent caractériser avec précision ces infections, par rapport au diagnostic final de l'hôpital. Le registre fournira également des données pour une étude cas-témoin comparant les caractéristiques échographiques des infections nécrosantes de la peau et des tissus mous (NSTI) à celles des SSTI non nécrosants.
Procédures de recherche :
Dans cette étude, les chercheurs approcheront des patients qui se présentent au service des urgences avec une possible infection de la peau et/ou des tissus. Les sujets de l'étude doivent être des patients du service d'urgence nécessitant une admission à l'hôpital pour le problème principal d'un SSTI en raison de la nécessité d'un suivi. Si le patient consent à participer à l'étude, l'investigateur obtiendra et enregistrera une image échographique de la zone infectée. Une image échographique d'une zone de peau non infectée sera également enregistrée à des fins de comparaison. Des informations sur les patients concernant les antécédents personnels, l'examen physique, les tests sanguins et les radiographies seront également recueillies auprès des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Capacité à comprendre les risques/bénéfices et à consentir à participer à l'étude
- Capacité à lire et à comprendre l'anglais ou l'espagnol
- Le diagnostic principal pour l'admission est SSTI, y compris la cellulite, l'abcès, la fasciite, la myosite
- Demande d'admission dans un service d'hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Patients sous la garde des forces de l'ordre
- Patients en garde à vue psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Ultrason
Groupe interventionnel unique - les patients acceptent une échographie de leur infection cutanée ou des tissus mous et une échographie sur une partie non infectée de la peau.
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Un transducteur à ultrasons linéaire sera utilisé avec un gel à ultrasons pour obtenir une image des structures et des tissus sous-cutanés sur le site corporel concerné.
La vidéo échographique sera enregistrée dans la mesure du possible, mais les études qui ne sont pas enregistrées seront toujours incluses.
L'enregistrement vidéo sera lancé une fois l'image souhaitée obtenue.
Des mesures appropriées seront prises et des vues identifiées à l'aide des fonctionnalités de l'échographe.
La numérisation du segment du corps controlatéral sera ensuite effectuée.
La sonde à ultrasons sera soigneusement nettoyée et désinfectée entre les échographies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic de décharge
Délai: 2 années
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Le diagnostic de sortie sera recueilli par examen rétrospectif des dossiers
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Disposition après l'admission
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 304321
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