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Weichgewebe-Ultraschall von Infektionen

28. April 2015 aktualisiert von: Rhode Island Hospital

Ziele:

Diese Studie zielt darauf ab, schwere Haut- und Weichteilinfektionen (SSTIs) in der Notaufnahme durch die Akquisition von Ultraschallbildern zu charakterisieren. Ein breites Spektrum von SSTIs wird abgebildet und aufgezeichnet, was zu einem Register dieser Infektionen führt. Das Register wird zeigen, ob ED-Sonographen (Notaufnahme) diese Infektionen im Vergleich zur endgültigen Krankenhausdiagnose genau charakterisieren können. Das Register wird auch Daten für eine Fall-Kontroll-Studie liefern, in der die sonographischen Merkmale von nekrotisierenden Haut- und Weichteilinfektionen (NSTIs) mit denen von nicht nekrotisierenden SSTIs verglichen werden.

Forschungsverfahren:

In dieser Studie wenden sich die Prüfärzte an Patienten, die sich mit einer möglichen Haut- und/oder Gewebeinfektion in der Notaufnahme vorstellen. Studienteilnehmer müssen ED-Patienten sein, die wegen des primären Problems einer SSTI aufgrund der Notwendigkeit einer Nachsorge ins Krankenhaus eingewiesen werden müssen. Wenn der Patient der Teilnahme an der Studie zustimmt, wird der Prüfarzt ein Ultraschallbild des infizierten Bereichs erstellen und aufzeichnen. Zum Vergleich wird auch ein Ultraschallbild einer nicht infizierten Hautstelle aufgenommen. Von den Teilnehmern werden auch Patienteninformationen in Bezug auf die persönliche Vorgeschichte, körperliche Untersuchung, Bluttests und Röntgenaufnahmen gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Fähigkeit, Risiken/Nutzen zu verstehen und der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
  • Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu lesen und zu verstehen
  • Primärdiagnose für die Aufnahme ist SSTI, einschließlich Zellulitis, Abszess, Fasziitis, Myositis
  • Aufnahme in einen stationären Dienst erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Patienten in Gewahrsam der Strafverfolgungsbehörden
  • Patienten in psychiatrischer Haft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ultraschall
Einzelne Interventionsgruppe - Patienten stimmen einer Ultraschalluntersuchung ihrer Haut- oder Weichteilinfektion und einer Ultraschalluntersuchung eines nicht infizierten Teils der Haut zu.
Sonstiges: Ultraschall
Ein linearer Ultraschallwandler wird mit Ultraschallgel verwendet, um ein Bild der subkutanen Strukturen und Gewebe über der betroffenen Körperstelle zu erhalten. Wann immer möglich, werden Ultraschallvideos aufgezeichnet, nicht aufgezeichnete Studien werden jedoch weiterhin eingeschlossen. Die Videoaufzeichnung wird gestartet, sobald das gewünschte Bild erhalten wurde. Es werden geeignete Messungen durchgeführt und Ansichten unter Verwendung der Funktionen des Ultraschallgeräts identifiziert. Anschließend wird das kontralaterale Körpersegment gescannt. Zwischen den Ultraschalluntersuchungen wird die Ultraschallsonde gründlich gereinigt und desinfiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entladungsdiagnose
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Entlassungsdiagnose wird durch retrospektive Akteneinsicht erhoben
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Disposition nach Aufnahme
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 304321

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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