Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk měkkých tkání infekcí

28. dubna 2015 aktualizováno: Rhode Island Hospital

Cíle:

Tato studie si klade za cíl charakterizovat závažné infekce kůže a měkkých tkání (SSTI) na pohotovostním oddělení prostřednictvím získávání ultrazvukových snímků. Bude zobrazeno a zaznamenáno široké spektrum SSTI, což povede k registru těchto infekcí. Registr ukáže, zda sonografové ED (pohotovostní oddělení) mohou přesně charakterizovat tyto infekce ve srovnání s konečnou nemocniční diagnózou. Registr také poskytne data pro případovou kontrolní studii porovnávající ultrasonografické charakteristiky nekrotizujících infekcí kůže a měkkých tkání (NSTI) s nenekrotizujícími SSTI.

Výzkumné postupy:

V této studii budou vyšetřovatelé oslovovat pacienty, kteří se dostaví na pohotovost s možnou infekcí kůže a/nebo tkáně. Předměty studie musí být pacienti s ED vyžadující přijetí do nemocnice kvůli primárnímu problému SSTI kvůli potřebě sledování. Pokud pacient souhlasí s účastí ve studii, výzkumník získá a zaznamená ultrazvukový snímek infikované oblasti. Pro srovnání bude rovněž zaznamenán ultrazvukový snímek neinfikované oblasti kůže. Od účastníků budou také shromážděny informace o pacientovi týkající se osobní anamnézy, fyzikálního vyšetření, krevních testů a rentgenových snímků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Schopnost porozumět rizikům/výhodám a souhlas s účastí ve studii
  • Schopnost číst a rozumět angličtině nebo španělštině
  • Primární diagnóza pro přijetí je SSTI, včetně celulitidy, abscesu, fasciitidy, myositidy
  • Vyžaduje přijetí do lůžkové služby

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve vazbě orgánů činných v trestním řízení
  • Pacienti na psychiatrii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ultrazvuk
Jedna intervenční skupina – pacienti souhlasí s ultrazvukem infekce kůže nebo měkkých tkání a ultrazvukem neinfikované části kůže.
Jiný: Ultrazvuk
Lineární ultrazvukový snímač bude použit s ultrazvukovým gelem k získání obrazu podkožních struktur a tkání nad postiženým místem těla. Ultrazvukové video bude zaznamenáno, kdykoli to bude možné, nicméně studie, které nebudou zaznamenány, budou stále zahrnuty. Záznam videa bude zahájen po získání požadovaného snímku. Pomocí funkcí ultrazvukového přístroje budou provedena příslušná měření a identifikovány pohledy. Poté bude provedeno skenování kontralaterálního segmentu těla. Ultrazvuková sonda bude mezi ultrazvukovými skeny důkladně vyčištěna a dezinfikována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika výtoku
Časové okno: 2 roky
Diagnóza výtoku bude shromážděna retrospektivním přezkoumáním grafu
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dispozice po přijetí
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rhode Island Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 304321

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absces

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit