УЗИ мягких тканей при инфекциях
Цели:
Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать тяжелые инфекции кожи и мягких тканей (ИКМТ) в отделении неотложной помощи посредством получения ультразвуковых изображений. Широкий спектр SSTI будет отображаться и записываться, что приведет к созданию реестра этих инфекций. Реестр покажет, могут ли специалисты УЗИ отделения неотложной помощи точно охарактеризовать эти инфекции по сравнению с окончательным диагнозом в больнице. Реестр также предоставит данные для исследования случай-контроль, сравнивающего ультразвуковые характеристики некротизирующих инфекций кожи и мягких тканей (NSTI) с характеристиками ненекротизирующих SSTI.
Процедуры исследования:
В этом исследовании исследователи будут обращаться к пациентам, поступающим в отделение неотложной помощи с возможной инфекцией кожи и/или тканей. Субъекты исследования должны быть пациентами с ЭД, которым требуется госпитализация по поводу основной проблемы ИКМТ из-за необходимости последующего наблюдения. Если пациент дает согласие на участие в исследовании, исследователь получает и записывает ультразвуковое изображение зараженной области. Ультразвуковое изображение неинфицированного участка кожи также будет записано для сравнения. Информация о пациентах, касающаяся личной истории, медицинского осмотра, анализов крови и рентгеновских снимков, также будет собираться у участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Способность понимать риски/пользу и согласие на участие в исследовании
- Умение читать и понимать английский или испанский
- Первичный диагноз при поступлении: ИКМТ, включая флегмону, абсцесс, фасциит, миозит.
- Требование госпитализации в стационар
Критерий исключения:
- Пациенты под стражей правоохранительных органов
- Пациенты на психиатрическом учете
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: УЗИ
Единственная интервенционная группа - пациенты соглашаются на ультразвуковое исследование инфекции кожи или мягких тканей и ультразвуковое исследование неинфицированного участка кожи.
|
Линейный ультразвуковой датчик будет использоваться с ультразвуковым гелем для получения изображения подкожных структур и тканей пораженного участка тела.
Ультразвуковое видео будет записано, когда это возможно, однако исследования, которые не записаны, все равно будут включены.
Запись видео будет начата, как только будет получено желаемое изображение.
Соответствующие измерения будут выполнены, а изображения определены с использованием функций ультразвукового аппарата.
Затем будет выполнено сканирование контралатерального сегмента тела.
Ультразвуковой датчик будет тщательно очищаться и дезинфицироваться между ультразвуковыми сканированиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика при выписке
Временное ограничение: 2 года
|
Диагноз при выписке будет собран путем ретроспективного просмотра карты.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Положение после поступления
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 304321
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .