Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie van zachte weefsels van infecties

28 april 2015 bijgewerkt door: Rhode Island Hospital

Doelstellingen:

Deze studie heeft tot doel ernstige huid- en wekedeleninfecties (SSTI's) op de afdeling spoedeisende hulp te karakteriseren door middel van het verkrijgen van echografiebeelden. Een breed scala aan SSTI's wordt in beeld gebracht en geregistreerd, wat leidt tot een registratie van deze infecties. Het register zal laten zien of sonografen van de spoedeisende hulp (SEH) deze infecties nauwkeurig kunnen karakteriseren in vergelijking met de definitieve ziekenhuisdiagnose. Het register zal ook gegevens verstrekken voor een case-control-onderzoek waarbij echografische kenmerken van necrotiserende infecties van de huid en weke delen (NSTI's) worden vergeleken met die van niet-necrotiserende SSTI's.

Onderzoeksprocedures:

In dit onderzoek benaderen de onderzoekers patiënten die zich met een mogelijke huid- en/of weefselinfectie op de Spoedeisende Hulp melden. Proefpersonen moeten ED-patiënten zijn die vanwege de noodzaak van follow-up moeten worden opgenomen in het ziekenhuis vanwege het primaire probleem van een SSTI. Als de patiënt ermee instemt om aan het onderzoek deel te nemen, zal de onderzoeker een echografie van het geïnfecteerde gebied verkrijgen en opnemen. Ter vergelijking wordt ook een echo gemaakt van een niet-geïnfecteerd deel van de huid. Patiëntinformatie met betrekking tot persoonlijke geschiedenis, lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek en röntgenfoto's zal ook worden verzameld van deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Vermogen om risico's/voordelen te begrijpen en in te stemmen met deelname aan het onderzoek
  • Mogelijkheid om Engels of Spaans te lezen en te begrijpen
  • Primaire diagnose voor opname is SSTI, inclusief cellulitis, abces, fasciitis, myositis
  • Vereist opname in een intramurale dienst

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten in hechtenis van wetshandhavers
  • Patiënten in een psychiatrische wacht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Echografie
Enkele interventiegroep - patiënten stemmen in met een echografie van hun huid- of weke deleninfectie en een echografie van een niet-geïnfecteerd deel van de huid.
Een lineaire ultrasone transducer zal worden gebruikt met ultrasone gel om een ​​beeld te verkrijgen van onderhuidse structuren en weefsels over het betrokken lichaamsdeel. Echografie video wordt waar mogelijk opgenomen, maar studies die niet worden opgenomen, worden nog steeds opgenomen. De video-opname wordt gestart zodra het gewenste beeld is verkregen. Met behulp van de functies van het ultrasone apparaat worden passende metingen uitgevoerd en weergaven geïdentificeerd. Vervolgens wordt het contralaterale lichaamssegment gescand. Tussen de echo's door wordt de ultrasone sonde grondig gereinigd en gedesinfecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontslag diagnose
Tijdsspanne: 2 jaar
Ontslagdiagnose zal worden verzameld door retrospectieve kaartbeoordeling
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dispositie na opname
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren