Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mykvevsultralyd av infeksjoner

28. april 2015 oppdatert av: Rhode Island Hospital

Mål:

Denne studien tar sikte på å karakterisere alvorlige hud- og bløtvevsinfeksjoner (SSTIer) i akuttmottaket gjennom innhenting av ultralydbilder. Et bredt spekter av SSTIer vil bli avbildet og registrert, noe som fører til et register over disse infeksjonene. Registeret vil vise om sonografer på ED (akuttavdelingen) nøyaktig kan karakterisere disse infeksjonene, sammenlignet med den endelige sykehusdiagnosen. Registeret vil også gi data for en case-kontrollstudie som sammenligner ultrasonografiske egenskaper ved nekrotiserende hud- og bløtvevsinfeksjoner (NSTIer) med ikke-nekrotiserende SSTIer.

Forskningsprosedyrer:

I denne studien vil etterforskerne henvende seg til pasienter som møter til legevakten med en mulig hud- og/eller vevsinfeksjon. Studieobjekter må være ED-pasienter som trenger innleggelse på sykehus for det primære problemet med en SSTI på grunn av behovet for oppfølging. Hvis pasienten samtykker til å delta i studien, vil etterforskeren innhente og ta opp et ultralydbilde av det infiserte området. Et ultralydbilde av et uinfisert hudområde vil også bli tatt opp for sammenligning. Pasientinformasjon om personlig historie, fysisk undersøkelse, blodprøver og røntgen vil også bli innhentet fra deltakerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Evne til å forstå risiko/fordeler og samtykke til deltakelse i studien
  • Evne til å lese og forstå engelsk eller spansk
  • Primærdiagnose for innleggelse er SSTI, inkludert cellulitt, abscess, fasciitt, ​​myositt
  • Krever innleggelse i døgntjeneste

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter i varetekt av rettshåndhevelse
  • Pasienter på psykiatrisk hold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ultralyd
Enkel intervensjonsgruppe - pasienter godtar en ultralyd av hud- eller bløtvevsinfeksjon og en ultralyd til en uinfisert del av huden.
Annen: Ultralyd
En lineær ultralydtransduser vil bli brukt med ultralydgel for å få et bilde av subkutane strukturer og vev over det involverte kroppsstedet. Ultralydvideo vil bli tatt opp når det er mulig, men studier som ikke er tatt opp vil fortsatt bli inkludert. Videoopptak vil bli startet når ønsket bilde er oppnådd. Passende målinger vil bli gjort og visninger identifisert ved hjelp av funksjonene til ultralydmaskinen. Skanning av det kontralaterale kroppssegmentet vil da bli utført. Ultralydsonden vil bli grundig rengjort og desinfisert mellom ultralydskanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utslippsdiagnose
Tidsramme: 2 år
Utskrivningsdiagnose vil bli innhentet ved retrospektiv kartgjennomgang
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Disposisjon etter innleggelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 304321

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere