Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia tkanek miękkich w zakażeniach

28 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital

Cele:

Badanie to ma na celu scharakteryzowanie ciężkich zakażeń skóry i tkanek miękkich (SSTI) na oddziale ratunkowym poprzez akwizycję obrazów ultrasonograficznych. Szeroka gama SSTI zostanie zobrazowana i zarejestrowana, co doprowadzi do rejestru tych infekcji. Rejestr pokaże, czy ultrasonografowie SOR (oddział ratunkowy) mogą dokładnie scharakteryzować te infekcje w porównaniu z ostateczną diagnozą szpitalną. Rejestr dostarczy również danych do badania kliniczno-kontrolnego porównującego cechy ultrasonograficzne martwiczych zakażeń skóry i tkanek miękkich (NSTI) z cechami niemartwiczych SSTI.

Procedury badawcze:

W tym badaniu badacze będą kontaktować się z pacjentami zgłaszającymi się na oddział ratunkowy z możliwą infekcją skóry i/lub tkanek. Badani muszą być pacjentami SOR wymagającymi przyjęcia do szpitala z powodu pierwotnego problemu SSTI ze względu na konieczność dalszej obserwacji. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, badacz uzyska i zarejestruje obraz ultrasonograficzny zakażonego obszaru. Dla porównania zostanie również zarejestrowany obraz ultrasonograficzny niezainfekowanego obszaru skóry. Od uczestników zostaną również zebrane informacje dotyczące historii pacjenta, badania fizykalnego, badań krwi i prześwietleń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Zdolność zrozumienia ryzyka/korzyści i zgoda na udział w badaniu
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Podstawowym rozpoznaniem do przyjęcia jest SSTI, w tym zapalenie tkanki łącznej, ropień, zapalenie powięzi, zapalenie mięśni
  • Konieczność przyjęcia na oddział stacjonarny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pod opieką organów ścigania
  • Pacjenci w areszcie psychiatrycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ultradźwięk
Jedna grupa interwencyjna - pacjenci wyrażają zgodę na USG zakażenia skóry lub tkanek miękkich oraz USG niezainfekowanego fragmentu skóry.
Inny: Ultradźwięk
Do uzyskania obrazu struktur i tkanek podskórnych w zajętym miejscu ciała zostanie użyta liniowa głowica ultradźwiękowa z żelem ultrasonograficznym. Film ultrasonograficzny będzie nagrywany, gdy tylko będzie to możliwe, jednak badania, które nie zostaną zarejestrowane, będą nadal uwzględniane. Nagrywanie wideo rozpocznie się po uzyskaniu żądanego obrazu. Zostaną wykonane odpowiednie pomiary i rozpoznane widoki z wykorzystaniem funkcji aparatu USG. Następnie zostanie wykonane skanowanie przeciwległego segmentu ciała. Sonda ultrasonograficzna będzie dokładnie czyszczona i dezynfekowana pomiędzy kolejnymi badaniami USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie absolutorium
Ramy czasowe: 2 lata
Diagnoza wypisu zostanie zebrana na podstawie retrospektywnego przeglądu wykresów
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dyspozycja po przyjęciu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 304321

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj