Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mjukvävnadsultraljud av infektioner

28 april 2015 uppdaterad av: Rhode Island Hospital

Mål:

Denna studie syftar till att karakterisera svåra hud- och mjukdelsinfektioner (SSTI) på akutmottagningen genom insamling av ultraljudsbilder. Ett brett utbud av SSTI kommer att avbildas och registreras, vilket leder till ett register över dessa infektioner. Registret kommer att visa om sonografer på akutmottagningen kan karakterisera dessa infektioner korrekt, jämfört med den slutliga sjukhusdiagnosen. Registret kommer också att tillhandahålla data för en fallkontrollstudie som jämför ultraljudsegenskaper hos nekrotiserande hud- och mjukdelsinfektioner (NSTI) med de hos icke-nekrotiserande SSTI.

Forskningsrutiner:

I denna studie kommer utredarna att närma sig patienter som kommer till akutmottagningen med en möjlig hud- och/eller vävnadsinfektion. Försökspersoner måste vara ED-patienter som behöver läggas in på sjukhuset för det primära problemet med en SSTI på grund av behovet av uppföljning. Om patienten samtycker till att delta i studien kommer utredaren att skaffa och spela in en ultraljudsbild av det infekterade området. En ultraljudsbild av ett oinfekterat hudområde kommer också att spelas in för jämförelse. Patientinformation om personlig historia, fysisk undersökning, blodprov och röntgen kommer också att samlas in från deltagarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Förmåga att förstå risker/fördelar och samtycke till deltagande i studien
  • Förmåga att läsa och förstå engelska eller spanska
  • Primär diagnos för intagning är SSTI, inklusive cellulit, abscess, fasciit, myosit
  • Kräver intagning på slutenvård

Exklusions kriterier:

  • Patienter i förvar av brottsbekämpning
  • Patienter på psykiatrisk håll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ultraljud
Enskild interventionsgrupp - patienter accepterar ett ultraljud av sin hud- eller mjukdelsinfektion och ett ultraljud till en oinfekterad del av huden.
Övrig: Ultraljud
En linjär ultraljudsgivare kommer att användas med ultraljudsgel för att få en bild av subkutana strukturer och vävnader över det inblandade kroppsstället. Ultraljudsvideo kommer att spelas in när det är möjligt, men studier som inte spelas in kommer fortfarande att inkluderas. Videoinspelning kommer att initieras när den önskade bilden har erhållits. Lämpliga mätningar kommer att göras och vyer identifieras med hjälp av funktionerna i ultraljudsmaskinen. Scanning av det kontralaterala kroppssegmentet kommer sedan att utföras. Ultraljudssonden kommer att rengöras och desinficeras noggrant mellan ultraljudsskanningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utskrivningsdiagnos
Tidsram: 2 år
Utskrivningsdiagnos kommer att samlas in genom retrospektiv kartgranskning
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Disposition efter antagning
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2015

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 304321

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Böld

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera