Ultrassom de Tecidos Moles de Infecções
Objetivos.
Este estudo tem como objetivo caracterizar as infecções graves de pele e tecidos moles (ITMs) no serviço de emergência por meio da aquisição de imagens de ultrassom. Uma ampla gama de SSTIs será visualizada e registrada, levando a um registro dessas infecções. O registro mostrará se ultrassonografistas do ED (departamento de emergência) podem caracterizar com precisão essas infecções, em comparação com o diagnóstico hospitalar final. O registro também fornecerá dados para um estudo de caso-controle comparando características ultrassonográficas de infecções necrosantes da pele e tecidos moles (NSTIs) com aquelas de SSTIs não necrotizantes.
Procedimentos de pesquisa:
Neste estudo, os investigadores abordarão pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência com uma possível infecção de pele e/ou tecido. Os sujeitos do estudo devem ser pacientes do pronto-socorro que necessitam de internação no hospital devido ao problema primário de uma SSTI devido à necessidade de acompanhamento. Se o paciente consentir em participar do estudo, o investigador obterá e registrará uma imagem de ultrassom da área infectada. Uma imagem de ultrassom de uma área não infectada da pele também será gravada para comparação. Informações do paciente sobre histórico pessoal, exame físico, exames de sangue e raios-x também serão coletadas dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Capacidade de entender riscos/benefícios e consentimento para participar do estudo
- Capacidade de ler e compreender inglês ou espanhol
- O diagnóstico primário para admissão é SSTI, incluindo celulite, abscesso, fasciite, miosite
- Requer internação em serviço de internação
Critério de exclusão:
- Pacientes sob custódia da polícia
- Pacientes em internação psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ultrassom
Grupo de intervenção única - os pacientes concordam com um ultrassom de sua pele ou infecção de tecidos moles e um ultrassom de uma porção não infectada da pele.
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Um transdutor de ultrassom linear será usado com gel de ultrassom para obter uma imagem de estruturas e tecidos subcutâneos sobre o local do corpo envolvido.
O vídeo do ultrassom será gravado sempre que possível, no entanto, os estudos que não forem gravados ainda serão incluídos.
A gravação do vídeo será iniciada assim que a imagem desejada for obtida.
Medições apropriadas serão feitas e visualizações identificadas usando os recursos da máquina de ultrassom.
A varredura do segmento corporal contralateral será então realizada.
A sonda de ultrassom será completamente limpa e desinfetada entre as varreduras de ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de alta
Prazo: 2 anos
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O diagnóstico de alta será coletado por revisão retrospectiva de prontuários
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Disposição após admissão
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 304321
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