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Ecografia dei tessuti molli delle infezioni

28 aprile 2015 aggiornato da: Rhode Island Hospital

Obiettivi:

Questo studio mira a caratterizzare le infezioni gravi della pelle e dei tessuti molli (SSTI) nel pronto soccorso attraverso l'acquisizione di immagini ecografiche. Un'ampia gamma di SSTI verrà sottoposta a imaging e registrata, portando a un registro di queste infezioni. Il registro mostrerà se gli ecografisti ED (dipartimento di emergenza) possono caratterizzare accuratamente queste infezioni, rispetto alla diagnosi finale dell'ospedale. Il registro fornirà anche dati per uno studio caso-controllo che confronta le caratteristiche ecografiche delle infezioni necrotizzanti della pelle e dei tessuti molli (NSTI) con quelle delle SSTI non necrotizzanti.

Procedure di ricerca:

In questo studio, gli investigatori si avvicineranno ai pazienti che si presentano al pronto soccorso con una possibile infezione della pelle e/o dei tessuti. I soggetti dello studio devono essere pazienti ED che richiedono il ricovero in ospedale per il problema principale di un SSTI a causa della necessità di follow-up. Se il paziente acconsente a partecipare allo studio, lo sperimentatore otterrà e registrerà un'immagine ecografica dell'area infetta. Verrà anche registrata un'immagine ecografica di un'area non infetta della pelle per il confronto. Verranno inoltre raccolte dai partecipanti informazioni sui pazienti riguardanti la storia personale, l'esame fisico, gli esami del sangue e le radiografie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Capacità di comprendere rischi/benefici e consenso alla partecipazione allo studio
  • Capacità di leggere e comprendere l'inglese o lo spagnolo
  • La diagnosi primaria per il ricovero è SSTI, tra cui cellulite, ascesso, fascite, miosite
  • Richiedere il ricovero in un servizio di ricovero

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in custodia delle forze dell'ordine
  • Pazienti in attesa psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ultrasuoni
Singolo gruppo interventistico: i pazienti accettano un'ecografia della loro infezione della pelle o dei tessuti molli e un'ecografia su una porzione di pelle non infetta.
Altro: Ultrasuoni
Verrà utilizzato un trasduttore ad ultrasuoni lineare con gel per ultrasuoni per ottenere un'immagine delle strutture e dei tessuti sottocutanei sopra il sito corporeo interessato. Il video dell'ecografia verrà registrato quando possibile, tuttavia gli studi che non vengono registrati saranno comunque inclusi. La registrazione video verrà avviata una volta ottenuta l'immagine desiderata. Verranno effettuate misurazioni appropriate e viste identificate utilizzando le caratteristiche della macchina ad ultrasuoni. Verrà quindi eseguita la scansione del segmento corporeo controlaterale. La sonda ecografica verrà accuratamente pulita e disinfettata tra le scansioni ecografiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di scarico
Lasso di tempo: 2 anni
La diagnosi di dimissione sarà raccolta mediante revisione retrospettiva della cartella clinica
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disposizione dopo il ricovero
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 304321

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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