Ultrasonido de tejidos blandos de infecciones
Objetivos:
Este estudio tiene como objetivo caracterizar las infecciones graves de piel y tejidos blandos (IPTB) en el servicio de urgencias mediante la adquisición de imágenes de ultrasonido. Se obtendrán imágenes y registros de una amplia gama de SSTI, lo que conducirá a un registro de estas infecciones. El registro mostrará si los ecografistas del ED (departamento de emergencia) pueden caracterizar con precisión estas infecciones, en comparación con el diagnóstico final del hospital. El registro también proporcionará datos para un estudio de casos y controles que compare las características ultrasonográficas de las infecciones necrotizantes de la piel y los tejidos blandos (NSTI) con las de las SSTI no necrotizantes.
Procedimientos de investigación:
En este estudio, los investigadores abordarán a los pacientes que acuden al Departamento de Emergencias con una posible infección de la piel y/o tejido. Los sujetos del estudio deben ser pacientes del servicio de urgencias que requieran ingreso hospitalario por el problema principal de una IPTB debido a la necesidad de seguimiento. Si el paciente acepta participar en el estudio, el investigador obtendrá y registrará una imagen de ultrasonido del área infectada. También se registrará una imagen de ultrasonido de un área de piel no infectada para comparar. La información del paciente con respecto a la historia personal, el examen físico, los análisis de sangre y las radiografías también se recopilarán de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Capacidad para comprender los riesgos/beneficios y consentimiento para participar en el estudio
- Habilidad para leer y entender inglés o español.
- El diagnóstico primario para la admisión es SSTI, que incluye celulitis, absceso, fascitis, miositis
- Requerir admisión a un servicio de hospitalización
Criterio de exclusión:
- Pacientes bajo custodia de las fuerzas del orden
- Pacientes en espera psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ultrasonido
Grupo de intervención único: los pacientes aceptan una ecografía de la infección de su piel o tejidos blandos y una ecografía de una porción de piel no infectada.
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Se utilizará un transductor de ultrasonido lineal con gel de ultrasonido para obtener una imagen de las estructuras y tejidos subcutáneos sobre el sitio del cuerpo afectado.
El video de ultrasonido se grabará siempre que sea posible; sin embargo, se incluirán los estudios que no se graben.
La grabación de video se iniciará una vez que se obtenga la imagen deseada.
Se realizarán las mediciones apropiadas y se identificarán las vistas usando las características de la máquina de ultrasonido.
Luego se realizará la exploración del segmento del cuerpo contralateral.
La sonda de ultrasonido se limpiará y desinfectará a fondo entre ecografías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de alta
Periodo de tiempo: 2 años
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El diagnóstico de alta se recopilará mediante una revisión retrospectiva de las historias clínicas.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Disposición después de la admisión
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 304321
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