Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blødt væv ultralyd af infektioner

28. april 2015 opdateret af: Rhode Island Hospital

Mål:

Denne undersøgelse har til formål at karakterisere svære hud- og bløddelsinfektioner (SSTI'er) i akutmodtagelsen gennem indsamling af ultralydsbilleder. En bred vifte af SSTI'er vil blive afbildet og optaget, hvilket fører til et register over disse infektioner. Registret vil vise, om ED (akutafdelingen) sonografer nøjagtigt kan karakterisere disse infektioner sammenlignet med den endelige hospitalsdiagnose. Registret vil også levere data til et case-kontrolstudie, der sammenligner ultralydskarakteristika for nekrotiserende hud- og bløddelsinfektioner (NSTI'er) med ikke-nekrotiserende SSTI'er.

Forskningsprocedurer:

I denne undersøgelse vil efterforskerne henvende sig til patienter, der henvender sig til Akutafdelingen med en mulig hud- og/eller vævsinfektion. Undersøgelsespersoner skal være ED-patienter, der har behov for indlæggelse på hospitalet for det primære problem med en SSTI på grund af behovet for opfølgning. Hvis patienten giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil investigator indhente og optage et ultralydsbillede af det inficerede område. Et ultralydsbillede af et uinficeret hudområde vil også blive optaget til sammenligning. Patientoplysninger vedrørende personlig historie, fysisk undersøgelse, blodprøver og røntgenbilleder vil også blive indsamlet fra deltagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Evne til at forstå risici/fordele og samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Evne til at læse og forstå engelsk eller spansk
  • Primær diagnose for indlæggelse er SSTI, herunder cellulitis, byld, fasciitis, myositis
  • Kræver indlæggelse i et døgntilbud

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter varetægtsfængslet af retshåndhævelse
  • Patienter på et psykiatrisk hold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ultralyd
Enkelt interventionsgruppe - patienter accepterer en ultralyd af deres hud- eller bløddelsinfektion og en ultralyd af en uinficeret del af huden.
Andet: Ultralyd
En lineær ultralydstransducer vil blive brugt sammen med ultralydsgel for at opnå et billede af subkutane strukturer og væv over det involverede kropssted. Ultralydsvideo vil blive optaget, når det er muligt, men undersøgelser, der ikke er optaget, vil stadig blive inkluderet. Videooptagelse påbegyndes, når det ønskede billede er opnået. Der vil blive foretaget passende målinger og visninger identificeret ved hjælp af funktionerne i ultralydsmaskinen. Scanning af det kontralaterale kropssegment vil derefter blive udført. Ultralydssonden vil blive grundigt rengjort og desinficeret mellem ultralydsscanningerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udledningsdiagnose
Tidsramme: 2 år
Udskrivningsdiagnose vil blive indsamlet ved retrospektiv diagramgennemgang
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Disposition efter indlæggelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2012

Først opslået (Skøn)

19. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2015

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 304321

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner