Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksi viilto verrattuna perinteiseen 3-porttiseen laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon

maanantai 28. toukokuuta 2012 päivittänyt: Canon KO Chan, F.R.C.S. Ed., Hospital Authority, Hong Kong

Yksi viilto verrattuna perinteiseen 3-porttiseen laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon: yhden keskuksen mahdollinen satunnaistettu koe

Satunnaistettu tutkimus nollahypoteesin tutkimiseksi: "Yksiviilloinen umpilisäkkeen poisto ei vie pidempää leikkausaikaa verrattuna perinteiseen 3-porttiseen umpilisäkkeen poistoon". Tutkimus toteutetaan Hongkongissa sijaitsevassa kolmannen asteen lähetyskeskuksessa, jossa on miljoona asukasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden viillon laparoskooppisen leikkauksen (SILS) käyttöönoton jälkeen tämä lähestymistapa on tullut suositummaksi, ja useissa tapaussarjoissa ja raporteissa on kuvattu sen toteutettavuutta monissa yleisissä kirurgisissa toimenpiteissä, mukaan lukien umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia ja kolektomia. Tästä huolimatta vahvaa näyttöä siitä, että SILS on yhtäläinen tai jopa parempi kuin tavanomaiset moniporttiset lähestymistavat, on edelleen niukasti, vaikka tapaussarjoja ja vertailevia tutkimuksia on lupaavilla tuloksilla kolekystektomiassa ja kolektomiassa. Saatavilla on monia tapaussarjoja, joissa todetaan, että yhden viillon umpilisäkkeen poisto voi olla toteuttamiskelpoinen vaihtoehto tavanomaiselle lähestymistavalle, mutta se voi olla pidemmän leikkausajan ja korkeamman leikkauksen jälkeisen haavakipupisteen kustannuksella. Tuoreen satunnaistetun tutkimuksen St. Peter et al. oli ensimmäinen, joka testasi tämän lähestymistavan soveltuvuutta tavanomaiseen 3-porttiseen lähestymistapaan lasten umpilisäkkeen poistossa. Tämän tutkimuksen satunnaistetuissa asetuksissa yhden viillon umpilisäkkeen poisto tuotti pidempiä toiminta-aikoja ja johti suurempiin latauksiin. Kuitenkin ensisijainen tulosmitta tässä kokeessa oli haavainfektio, eikä tulos osoittanut merkittäviä eroja näiden kahden lähestymistavan välillä. Vastaus siihen, tuottaako yhden viillon umpilisäkkeen poisto pidempään toiminta-aikaan verrattuna perinteiseen 3-porttiseen lähestymistapaan, jäi epäselväksi, erityisesti aikuisväestölle, ja siksi toivotaan satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa, joka perustuu leikkausaikaan ensisijaisena tuloksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kowloon, Hong Kong
        • Department of Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • umpilisäkkeen tulehdus >5, kuvantaminen ei osoittanut umpilisäkkeen tulehduksen aiheuttamaa komplikaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, henkinen vamma, edellinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SILS-umpilisäkkeen poisto
Yhden viillon laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
umpilisäkkeen poisto yhdellä vatsan viillolla
Muut nimet:
  • SILS
  • yhden portin umpilisäkkeen poisto
ACTIVE_COMPARATOR: 3 Porttien umpilisäkkeen poisto
umpilisäkkeen poisto tavanomaisten 3 viillon kautta vatsaan
umpilisäkkeen poisto yhdellä vatsan viillolla
Muut nimet:
  • SILS
  • yhden portin umpilisäkkeen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Canon KO Chan, F.R.C.S Ed., Hospital Authority

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa