Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkelt snitt versus konvensjonell 3-ports laparoskopisk appendektomi

28. mai 2012 oppdatert av: Canon KO Chan, F.R.C.S. Ed., Hospital Authority, Hong Kong

Enkelt snitt versus konvensjonell 3-ports laparoskopisk appendektomi: et enkeltsenter prospektivt randomisert forsøk

En randomisert studie for å studere nullhypotesen: "appendektomi med enkelt snitt tar ikke lengre operasjonstid sammenlignet med konvensjonell 3-ports appendektomi". Studien vil bli utført i et tertiært henvisningssenter i Hong Kong med en befolkning på 1 million.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Siden introduksjonen av enkelt snitt laparoskopisk kirurgi (SILS), har denne tilnærmingen blitt mer populær, og forskjellige kasusserier og rapporter hadde beskrevet dens gjennomførbarhet i mange generelle kirurgiske prosedyrer, inkludert blindtarmsoperasjoner, kolecystektomi og kolektomi. Til tross for dette er det fortsatt mangel på sterke bevis som støtter SILS for å være ekvivalente eller til og med overlegne konvensjonelle multi-port-tilnærminger, selv om det er saksserier og sammenlignende studier med lovende resultater innen kolecystektomi og kolektomi. Det er mange tilgjengelige case-serier som sier at appendektomi med enkelt snitt kan være et mulig alternativ til konvensjonell tilnærming, men kan gå på bekostning av lengre operasjonstid og høyere postoperativ sårsmerte. En nylig randomisert studie av St. Peter et al. var den første som testet gjennomførbarheten av denne tilnærmingen til standard 3-ports tilnærming i appendektomi hos barn. Under randomiserte innstillinger av denne studien ga blindtarmsoperasjonen med enkelt snitt lengre driftstider og resulterte i større ladninger. Imidlertid var det primære utfallsmålet i denne studien sårinfeksjon, og resultatet viste ingen signifikante forskjeller mellom de to tilnærmingene. Svaret på om enkelt snitt blindtarmsoperasjon gir lengre operasjonstid sammenlignet med konvensjonell 3-ports tilnærming forble ubestemt, spesielt den voksne befolkningen, og derfor er et randomisert forsøksdesign basert på operasjonstid som primært resultat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kowloon, Hong Kong
        • Department of Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • blindtarmbetennelsesscore >5, bildediagnostikk viste ingen komplikasjoner fra blindtarmbetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, psykisk uføre, tidligere operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SILS blindtarmsoperasjon
Enkelt snitt laparoskopisk appendektomi
å utføre blindtarmsoperasjon gjennom et enkelt snitt i magen
Andre navn:
  • SILS
  • enkeltport blindtarmsoperasjon
  • en port blindtarmsoperasjon
ACTIVE_COMPARATOR: 3 Ports blindtarmsoperasjon
utføre appendektomi gjennom konvensjonelle 3 snitt på magen
å utføre blindtarmsoperasjon gjennom et enkelt snitt i magen
Andre navn:
  • SILS
  • enkeltport blindtarmsoperasjon
  • en port blindtarmsoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
operasjonstid
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Canon KO Chan, F.R.C.S Ed., Hospital Authority

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

30. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere