Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltsnit versus konventionel 3-ports laparoskopisk appendektomi

28. maj 2012 opdateret af: Canon KO Chan, F.R.C.S. Ed., Hospital Authority, Hong Kong

Enkeltsnit versus konventionel 3-ports laparoskopisk appendektomi: Et enkelt center prospektivt randomiseret forsøg

Et randomiseret forsøg for at studere nulhypotesen: "blindtarmsoperation med enkelt snit tager ikke længere operationstid sammenlignet med konventionel 3-ports blindtarmsoperation". Undersøgelsen vil blive udført i et tertiært henvisningscenter i Hong Kong med en befolkning i oplandet på 1 mio.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Siden introduktionen af ​​enkeltsnit laparoskopisk kirurgi (SILS), er denne tilgang blevet mere populær, og forskellige case-serier og rapporter havde beskrevet dens gennemførlighed i mange generelle kirurgiske procedurer, herunder blindtarmsoperation, kolecystektomi og kolektomi. På trods af dette er stærke beviser til støtte for, at SILS er ækvivalente eller endda overlegne i forhold til konventionelle multi-port tilgange stadig knappe, selvom der er case-serier og sammenlignende undersøgelser med lovende resultater inden for kolecystektomi og kolektomi. Der er mange tilgængelige case-serier, der angiver, at appendektomi med enkelt snit kan være et muligt alternativ til konventionel tilgang, men kan være på bekostning af en længere operationstid og en højere postoperativ sårsmertescore. Et nyligt randomiseret forsøg af St. Peter et al. var den første til at teste gennemførligheden af ​​denne tilgang til standard 3-port tilgang til blindtarmsoperation hos børn. Under randomiserede indstillinger af dette forsøg producerede den enkelte incision blindtarmsoperation længere driftstider og resulterede i større ladninger. Det primære resultatmål i dette forsøg var imidlertid sårinfektion, og resultatet viste ingen signifikante forskelle mellem de to tilgange. Svaret på, hvorvidt en enkelt incisionsappendektomi giver en længere operationstid sammenlignet med konventionel 3-ports tilgang, forblev ubestemt, især den voksne befolkning, og derfor er et randomiseret forsøgsdesign baseret på operationstid som dets primære resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kowloon, Hong Kong
        • Department of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • blindtarmsbetændelse score >5, billeddiagnostik viste ingen komplikation fra blindtarmsbetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, psykisk uarbejdsdygtighed, tidligere operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SILS blindtarmsoperation
Enkeltsnit laparoskopisk blindtarmsoperation
at udføre blindtarmsoperation gennem et enkelt snit i maven
Andre navne:
  • SILS
  • enkelt port blindtarmsoperation
  • one port blindtarmsoperation
ACTIVE_COMPARATOR: 3 Ports blindtarmsoperation
at udføre blindtarmsoperation gennem konventionelle 3 snit på maven
at udføre blindtarmsoperation gennem et enkelt snit i maven
Andre navne:
  • SILS
  • enkelt port blindtarmsoperation
  • one port blindtarmsoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
driftstid
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Canon KO Chan, F.R.C.S Ed., Hospital Authority

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2012

Først opslået (SKØN)

30. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner