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Incisão única versus apendicectomia laparoscópica convencional de 3 portas

28 de maio de 2012 atualizado por: Canon KO Chan, F.R.C.S. Ed., Hospital Authority, Hong Kong

Incisão única versus apendicectomia laparoscópica convencional de 3 portas: um estudo randomizado prospectivo de centro único

Um estudo randomizado para estudar a hipótese nula: "a apendicectomia de incisão única não leva mais tempo de operação quando comparada à apendicectomia convencional de 3 portas". O estudo será realizado em um centro de referência terciário em Hong Kong com uma população de 1 milhão de pessoas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Desde a introdução da cirurgia laparoscópica de incisão única (SILS), essa abordagem tornou-se mais popular e várias séries de casos e relatórios descreveram sua viabilidade em muitos procedimentos cirúrgicos gerais, incluindo apendicectomia, colecistectomia e colectomia. Apesar disso, fortes evidências de que o SILS é equivalente ou mesmo superior às abordagens multiportas convencionais permanecem escassas, embora existam séries de casos e estudos comparativos com resultados promissores em colecistectomia e colectomia. Existem muitas séries de casos disponíveis afirmando que a apendicectomia de incisão única pode ser uma alternativa viável à abordagem convencional, mas pode ser à custa de um tempo de operação mais longo e uma pontuação mais alta de dor pós-operatória. Um estudo randomizado recente de St. Peter et al. foi o primeiro a testar a viabilidade desta abordagem para abordagem padrão de 3 portas em apendicectomia em crianças. Sob configurações aleatórias deste estudo, a apendicectomia de incisão única produziu tempos de operação mais longos e resultou em maiores custos. No entanto, o desfecho primário neste estudo foi a infecção da ferida e o resultado não mostrou diferenças significativas entre as duas abordagens. A resposta se a apendicectomia de incisão única produz um tempo de operação mais longo quando comparada à abordagem convencional de 3 portas permaneceu indeterminada, em particular a população adulta e, portanto, um desenho de estudo randomizado baseado no tempo de operação como seu desfecho primário é desejado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kowloon, Hong Kong
        • Department of Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pontuação de apendicite > 5, imagem não mostrou complicação de apendicite

Critério de exclusão:

  • gravidez, incapacidade mental, cirurgia anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: SILS apendicectomia
Apendicectomia laparoscópica de incisão única
realizando apendicectomia através de uma única incisão no abdômen
Outros nomes:
  • SILS
  • apendicectomia por portal único
  • apendicectomia de uma porta
ACTIVE_COMPARATOR: Apendicectomia de 3 portas
realizando apendicectomia através de 3 incisões convencionais no abdômen
realizando apendicectomia através de uma única incisão no abdômen
Outros nomes:
  • SILS
  • apendicectomia por portal único
  • apendicectomia de uma porta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo de operação
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Canon KO Chan, F.R.C.S Ed., Hospital Authority

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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