Bariatrisen leikkauksen aiheuttaman painonpudotuksen vertailu tavanomaiseen hoitoon
Bariatrisen leikkauksen aiheuttaman painonpudotuksen ja tavanomaisen hoidon vertailu kehon koostumuksessa, adipokiinissa, maha-suolikanavan hormoneissa ja kardiometabolisissa riskitekijöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta siitä, että liikalihavuus tunnustetaan vakavaksi kansanterveysongelmaksi sen tunnetun lisääntyneen riskin vuoksi muun muassa tyypin 2 diabeteksen verenpainetaudin, sepelvaltimotaudin, unenhengityshäiriöiden ja tiettyjen syöpien kehittymiselle. osoittautuu poikkeuksellisen vaikeaksi pysäyttää tämä pandemia. Tarkkaan ottaen lihavuus ei tarkoita ylipainoa tai painon ja pituuden suhdetta. Itse asiassa Maailman terveysjärjestö määrittelee liikalihavuuden tilaksi, jossa rasvakudos on lisääntynyt riittävän suuriksi aiheuttamaan haitallisia terveysvaikutuksia. Jotta painonpudotuksen vaikutukset ja hyödyt voitaisiin paremmin määritellä, on tärkeää ottaa huomioon vaikutus kehon rasvan muutoksiin. Koska hyväksyttyjä liikalihavuuslääkkeitä on rajoitetusti, tärkeimmät terapeuttiset strategiat sisältävät joko perinteisen hoidon tai bariatrisen kirurgian. Tärkeimmät muuntuvat energiatasapainoon vaikuttavat tekijät ovat ravinnon energian saanti ja fyysisen toiminnan kautta kulutettu energia. Huolimatta vaikeuksista saavuttaa merkittävää ja jatkuvaa painonpudotusta tavanomaisella lähestymistavalla, jotkut potilaat onnistuvat vähentämään painoa ja liikalihavuuteen liittyviä komplikaatioita. Bariatrinen leikkaus on osoittautunut tehokkaimmaksi pitkäaikaiseksi hoidoksi painonpudotukseen ja komorbiditeettien parantamiseen. Vaikka jotkin leikkauksen aiheuttamista eduista ovat suoraan riippuvaisia rasvakudoksen vähenemisestä, toiset johtuvat erityisistä maha-suolikanavan muutoksista, jotka tapahtuvat varhain ja ennen kuin merkittäviä vaikutuksia ruumiinpainoon havaitaan. On huomionarvoista, että tällä hetkellä saatavilla olevat bariatriset menetelmät vaihtelevat niiden vaikutuksesta näihin näkökohtiin. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tavanomaisten ja leikkausten aiheuttamien hoitomenetelmien tuottamien antropometristen ja metabolisten muutosten määrittämistä ja vertailua. Erityisesti painotetaan tavanomaisen ja kirurgisen painonpudotuksen mahdollisia erovaikutuksia energian saantiin, energiankulutukseen, kehon koostumuksen muutoksiin, kiertäviin adipokiineihin ja maha-suolikanavan hormoneihin sekä niiden myöhempää vaikutusta kardiometabolisiin riskitekijöihin. Perinteisellä painonpudotusohjelmalla (CONV) pyritään turvalliseen painonpudotukseen 0,5-1,0 kg viikossa. Leikkauksen aiheuttama painonpudotus saavutetaan kahdella yleisimmin käytetyllä bariatrisella leikkauksella, sleeve gastrectomialla [SG (joka tarkoittaa rajoittavaa komponenttia)] ja Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksella [RYGB (jossa yhdistyvät rajoittava ja imeytymiskykyinen komponentti)].
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kolmen erilaisen painonpudotustoimenpiteen vaikutus maha-suolikanavan anatomisten ja toiminnallisten ominaisuuksien manipulointiin. Kun tavanomaisessa hoidossa ruoansulatuskanava pysyy ehjänä, SG:ssä manipuloidaan vain vatsaa toisin kuin RYGB:ssä, jossa sekä mahaa että ohutsuolea leikataan. Koska bariatrinen kirurgian tiedetään indusoivan tyypin 2 diabeteksen osittaista tai täydellistä remissiota, kolmen eri painonpudotustoimenpiteen vaikutukset arvioidaan erikseen lihavilla normoglykeemisillä ja lihavilla tyypin 2 diabeetikoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pamplona, Espanja
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-65 vuotta.
- Liikalihavuus Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaisesti.
- Bariatrisen kirurgian potilaat: Clinica Universidad de Navarran monitieteisen lihavuustiimin pätevyys liikalihavuusleikkaukseen
- Tyypin 2 diabeetikoille: T2D-diagnoosi vahvistetaan joko plasman paastoglukoosilla ≥ 126 mg/dl kahdessa eri yhteydessä tai paastoplasman glukoosilla ≥ 126 mg/dl ja plasman glukoosilla ≥ 140 mg/dl 2 tuntia OGTT:n jälkeen tai anti-lääkehoidolla. -diabeettinen lääkitys hyvän kliinisen käytännön mukaisesti ja hyvin dokumentoitu tieto diagnoosista, historiasta, hoidosta (hoidoista) ja HbA1c-tiedoista.
- Ei merkittäviä elinsairauksia, jotka eivät liity ylipainoon.
- Henkisesti kykenevä ymmärtämään tutkimusta ja halukkuutta osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus / imetys
- Huono yleinen terveys
- Huume- ja/tai alkoholiriippuvuus
- Aiempi bariatrinen tai maha-suolikanavan leikkaus
- Aktiivinen mahalaukun tai suolistosairaus
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Portaalihypertensio ja/tai kirroosi
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Aiempi syömishäiriö tai vakava psyykkinen sairaus
- Ei pysty kommunikoimaan opiskelijoiden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen laihtuminen: CONV-NG
Liikalihavat normoglykeemiset (NG) potilaat, joiden rasvapitoisuus on ≥ 35 % naisilla ja ≥ 25 % miehillä ja 2 tunnin suun kautta otettava glukoositoleranssitesti. Perinteinen painonpudotus saavutetaan "Elämäntapamuutoksilla", mukaan lukien neuvot fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja vähäkalorisen ruokavalion määrääminen, joka tarjoaa päivittäisen 500-1000 kcal/d energiavajeen laskettuna epäsuoran kalorimetrin avulla tehdystä lepoenergiankulutuksen määrittämisestä (Vmax29). , SensorMedics Corporation, Yorba Linda, CA) ja kertomalla fyysisen aktiivisuuden tason kertoimella yksilön kokonaisenergiankulutuksen saamiseksi. Säännölliset käynnit ravitsemusterapeutin luona järjestetään kuten leikkausryhmissä. |
Vähäkalorinen ruokavalio, joka tarjoaa 1000 kcal/d alijäämän kokonaisenergiankulutuksesta arvioituna epäsuoralla kalorimetrialla ja fyysisen aktiivisuuden määrityksellä. Dieetti- ja liikuntaneuvonta ravitsemusterapeutin kanssa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen laihdutus: CONV-T2D
Liikalihavia tyypin 2 diabeetikoita (T2D), joiden kehon rasvapitoisuus on >35 % naisilla ja ≥ 25 % miehillä ja todistettu dokumentaatio T2D-diagnoosista, historiasta ja hoidosta hyvän kliinisen käytännön mukaisesti. Perinteinen painonpudotus saavutetaan "Elämäntapamuutoksilla", mukaan lukien neuvot fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja vähäkalorisen ruokavalion määrääminen, joka tarjoaa päivittäisen 500-1000 kcal/d energiavajeen laskettuna epäsuoran kalorimetrin avulla tehdystä lepoenergiankulutuksen määrittämisestä (Vmax29). , SensorMedics Corporation, Yorba Linda, CA) ja kertomalla fyysisen aktiivisuuden tason kertoimella yksilön kokonaisenergiankulutuksen saamiseksi. Säännölliset käynnit ravitsemusterapeutin luona järjestetään kuten leikkausryhmissä. |
Vähäkalorinen ruokavalio, joka tarjoaa 1000 kcal/d alijäämän kokonaisenergiankulutuksesta arvioituna epäsuoralla kalorimetrialla ja fyysisen aktiivisuuden määrityksellä. Dieetti- ja liikuntaneuvonta ravitsemusterapeutin kanssa.
Muut nimet:
Diabeteslääkityksen jatkaminen-keskeytys tarvittaessa hyvän kliinisen käytännön mukaisesti.
Leikkauksen lisäksi potilaita seurataan säännöllisesti endokrinologin luona asianmukaista elämäntapamuutosneuvontaa varten (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja vitamiini-/kivennäislisäneuvonta) bariatrisen leikkauksen jälkeen sekä diabeteslääkityksen säätämistä varten.
Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden/insuliinihoidon säätö, johon kuuluu lääketieteellisen diabeteslääkityksen jatkaminen, säätäminen tai lopettaminen tarvittaessa hyvän kliinisen käytännön mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Laparoskooppinen gastrektomia: SG-NG
Tämän haaran interventio käsittää lihavia (BMI ≥ 40 kg/m2 tai ≥ 35 kg/m2, joilla on samanaikaisia sairauksia) normoglykeemisiä (NG) potilaita (osoituksena 2 tunnin OGTT:llä), joille tehdään sleeve gastrectomy (SG).
Sleeve-gastrektomia SG-NG sisältää mahalaukun kaarevuuden poistamisen.
Laparoskooppisen lähestymistavan kautta.
Leikkauksen lisäksi potilaita seurataan säännöllisesti ravitsemusterapeutin ja endokrinologin kanssa, jotta he saavat asianmukaista neuvontaa elintapojen muutoksista (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja vitamiini-/kivennäislisäneuvonta) bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Vähäkalorinen ruokavalio, joka tarjoaa 1000 kcal/d alijäämän kokonaisenergiankulutuksesta arvioituna epäsuoralla kalorimetrialla ja fyysisen aktiivisuuden määrityksellä. Dieetti- ja liikuntaneuvonta ravitsemusterapeutin kanssa.
Muut nimet:
Laparoskopinen sleeve gastrectomy SG-NG sisältää mahalaukun kaarevuuden poistamisen laparoskooppisella lähestymistavalla.
Leikkauksen lisäksi potilaita seurataan säännöllisesti ravitsemusterapeutin ja endokrinologin kanssa, jotta he saavat asianmukaista neuvontaa elintapojen muutoksista (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja vitamiini-/kivennäislisäneuvonta) bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Laparoskooppinen gastrektomia: SG-T2D
Tämän käsivarren interventio käsittää lihavia (BMI ≥ 40 kg/m2 tai ≥ 35 kg/m2, joilla on samanaikaisia sairauksia) tyypin 2 diabeetikoita (T2D), joilla on todistettu dokumentaatio T2D-diagnoosista, anamneesista ja hoidosta hyvän kliinisen käytännön mukaisesti ja joille tehdään hihagastrektomia. (SG).
Leikkauksen lisäksi potilaita seurataan säännöllisesti ravitsemusterapeutin ja endokrinologin kanssa asianmukaista elämäntapamuutosneuvontaa varten (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja vitamiini-/kivennäislisäneuvonta) bariatrisen leikkauksen jälkeen sekä diabeteslääkityksen säätämistä varten.
Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden/insuliinihoidon säätö, johon kuuluu lääketieteellisen diabeteslääkityksen jatkaminen, säätäminen tai lopettaminen tarvittaessa hyvän kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Vähäkalorinen ruokavalio, joka tarjoaa 1000 kcal/d alijäämän kokonaisenergiankulutuksesta arvioituna epäsuoralla kalorimetrialla ja fyysisen aktiivisuuden määrityksellä. Dieetti- ja liikuntaneuvonta ravitsemusterapeutin kanssa.
Muut nimet:
Diabeteslääkityksen jatkaminen-keskeytys tarvittaessa hyvän kliinisen käytännön mukaisesti.
Leikkauksen lisäksi potilaita seurataan säännöllisesti endokrinologin luona asianmukaista elämäntapamuutosneuvontaa varten (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja vitamiini-/kivennäislisäneuvonta) bariatrisen leikkauksen jälkeen sekä diabeteslääkityksen säätämistä varten.
Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden/insuliinihoidon säätö, johon kuuluu lääketieteellisen diabeteslääkityksen jatkaminen, säätäminen tai lopettaminen tarvittaessa hyvän kliinisen käytännön mukaisesti.
Muut nimet:
Laparoskopinen sleeve gastrectomy SG-NG sisältää mahalaukun kaarevuuden poistamisen laparoskooppisella lähestymistavalla.
Leikkauksen lisäksi potilaita seurataan säännöllisesti ravitsemusterapeutin ja endokrinologin kanssa, jotta he saavat asianmukaista neuvontaa elintapojen muutoksista (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja vitamiini-/kivennäislisäneuvonta) bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Laparoskopinen R-Y mahalaukun ohitus: RYGB-NG
Interventio tässä käsivarressa käsittää lihavia (BMI ≥ 40 kg/m2 tai ≥ 35 kg/m2, joilla on samanaikaisia sairauksia) normoglykeemisiä (NG) potilaita (osoituksena 2 tunnin OGTT:llä), joille tehdään laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB).
Leikkauksen lisäksi potilaita seurataan säännöllisesti ravitsemusterapeutin ja endokrinologin kanssa, jotta he saavat asianmukaista neuvontaa elintapojen muutoksista (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja vitamiini-/kivennäislisäneuvonta) bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Vähäkalorinen ruokavalio, joka tarjoaa 1000 kcal/d alijäämän kokonaisenergiankulutuksesta arvioituna epäsuoralla kalorimetrialla ja fyysisen aktiivisuuden määrityksellä. Dieetti- ja liikuntaneuvonta ravitsemusterapeutin kanssa.
Muut nimet:
Laparoskopinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus.
Leikkauksen lisäksi potilaita seurataan säännöllisesti ravitsemusterapeutin ja endokrinologin kanssa, jotta he saavat asianmukaista neuvontaa elintapojen muutoksista (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja vitamiini-/kivennäislisäneuvonta) bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Laparoskopinen R-Y mahalaukun ohitusleikkaus: RYGB-T2D
Tämän käsivarren interventio käsittää lihavia (BMI ≥ 40 kg/m2 tai ≥ 35 kg/m2, joilla on samanaikaisia sairauksia) tyypin 2 diabeetikoita (T2D), joilla on todistettu dokumentaatio T2D-diagnoosista, historiasta ja hoidosta hyvän kliinisen käytännön mukaisesti ja joille tehdään laparoskooppinen Roux- en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB).
Leikkauksen lisäksi potilaita seurataan säännöllisesti ravitsemusterapeutin ja endokrinologin kanssa asianmukaista elämäntapamuutosneuvontaa varten (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja vitamiini-/kivennäislisäneuvonta) bariatrisen leikkauksen jälkeen sekä diabeteslääkityksen säätämistä varten.
Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden/insuliinihoidon säätö, johon kuuluu lääketieteellisen diabeteslääkityksen jatkaminen, säätäminen tai lopettaminen tarvittaessa hyvän kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Vähäkalorinen ruokavalio, joka tarjoaa 1000 kcal/d alijäämän kokonaisenergiankulutuksesta arvioituna epäsuoralla kalorimetrialla ja fyysisen aktiivisuuden määrityksellä. Dieetti- ja liikuntaneuvonta ravitsemusterapeutin kanssa.
Muut nimet:
Diabeteslääkityksen jatkaminen-keskeytys tarvittaessa hyvän kliinisen käytännön mukaisesti.
Leikkauksen lisäksi potilaita seurataan säännöllisesti endokrinologin luona asianmukaista elämäntapamuutosneuvontaa varten (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja vitamiini-/kivennäislisäneuvonta) bariatrisen leikkauksen jälkeen sekä diabeteslääkityksen säätämistä varten.
Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden/insuliinihoidon säätö, johon kuuluu lääketieteellisen diabeteslääkityksen jatkaminen, säätäminen tai lopettaminen tarvittaessa hyvän kliinisen käytännön mukaisesti.
Muut nimet:
Laparoskopinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus.
Leikkauksen lisäksi potilaita seurataan säännöllisesti ravitsemusterapeutin ja endokrinologin kanssa, jotta he saavat asianmukaista neuvontaa elintapojen muutoksista (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja vitamiini-/kivennäislisäneuvonta) bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Kehon rasva arvioidaan ilmasyrjäytyspletysmografialla (Bod-Pod) toimenpiteen ajan.
|
Lähtötilanne, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos energiatasapainossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Energian saanti arvioidaan ruoan ruokavaliolla, 24 tunnin palautuksella, FFQ ja energiankulutus määritetään epäsuoralla kalorimetrialla, fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeilla ja kiihtyvyysmittauksella toimenpiteen keston aikana.
|
Lähtötilanne, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Muutos sokeritasapainossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Plasman paastoglukoosi-, insuliini- ja HbA1c-pitoisuuksien mittaus toimenpiteen aikana.
|
Lähtötilanne, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Muutos kardiovaskulaarisissa riskitekijöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Verenkierron kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin, fibrinogeenin, C-reaktiivisen proteiinin, homokysteiinin, von Willebrand-tekijän ja adipokiinien mittaus toimenpiteen aikana.
|
Lähtötilanne, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Ruoansulatuskanavan hormonien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Paastogreliinin, PYY:n, GLP-1:n, GIP:n, PP:n, amyliinin ja oksintomoduliinin mittaus toimenpiteen keston aikana.
|
Lähtötilanne, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Makukynnyksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Makukynnystasojen määrittäminen koko suun kemiallisella testimenettelyllä ja kielen elektrogustometrialla toimenpiteen aikana.
|
Lähtötilanne, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Painon ja pituuden mittaus toimenpiteen aikana BMI:n laskemiseksi.
|
Lähtötilanne, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gema Frühbeck, MD, PhD, Clinica Universidad de Navarra
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gomez-Ambrosi J, Gonzalez-Crespo I, Catalan V, Rodriguez A, Moncada R, Valenti V, Romero S, Ramirez B, Silva C, Gil MJ, Salvador J, Benito A, Colina I, Fruhbeck G. Clinical usefulness of abdominal bioimpedance (ViScan) in the determination of visceral fat and its application in the diagnosis and management of obesity and its comorbidities. Clin Nutr. 2018 Apr;37(2):580-589. doi: 10.1016/j.clnu.2017.01.010. Epub 2017 Jan 28.
- Gomez-Ambrosi J, Gallego-Escuredo JM, Catalan V, Rodriguez A, Domingo P, Moncada R, Valenti V, Salvador J, Giralt M, Villarroya F, Fruhbeck G. FGF19 and FGF21 serum concentrations in human obesity and type 2 diabetes behave differently after diet- or surgically-induced weight loss. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):861-868. doi: 10.1016/j.clnu.2016.04.027. Epub 2016 May 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBECUN-WL-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .