Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van gewichtsverlies veroorzaakt door bariatrische chirurgie versus conventionele behandeling

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Gema Frühbeck Martínez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Vergelijking van gewichtsverlies veroorzaakt door bariatrische chirurgie versus conventionele behandeling op lichaamssamenstelling, adipokines, gastro-intestinale hormonen en cardiometabolische risicofactoren

Patiënten met overgewicht of obesitas moeten afvallen en vormen een bijzonder moeilijke medische aandoening. Ongetwijfeld zal elke interventie die gedurende een langere periode een negatieve energiebalans bereikt, resulteren in gewichtsverlies. Hoewel er verschillende behandelingsmodaliteiten beschikbaar zijn, zijn momenteel de meest uitgebreide benaderingen veranderingen in levensstijl, farmacotherapie en bariatrische chirurgie. Gezien de beperkte goedgekeurde geneesmiddelen tegen zwaarlijvigheid, omvatten de belangrijkste therapeutische strategieën conventionele behandeling of bariatrische chirurgie. Conventionele gewichtsverminderingsprogramma's streven naar een veilig gewichtsverlies van 0,5-1,0 kg per week. De belangrijkste beïnvloedbare factoren die de energiebalans beïnvloeden, zijn de energie-inname via de voeding en de energie die wordt verbruikt door fysieke activiteit. Ondanks de moeilijkheid om relevant en duurzaam gewichtsverlies te bereiken via de conventionele aanpak, zijn sommige patiënten succesvol in het verminderen van gewicht en aan obesitas gerelateerde complicaties. Bariatrische chirurgie is de meest effectieve langetermijnbehandeling gebleken voor gewichtsverlies en verbetering van comorbiditeit. Hoewel sommige van de door een operatie veroorzaakte voordelen direct afhankelijk zijn van de vermindering van vetweefsel, zijn andere het gevolg van specifieke gastro-intestinale veranderingen die plaatsvinden in een vroeg stadium en voordat er significante effecten op het lichaamsgewicht worden waargenomen. De huidige studie overweegt de bepaling en vergelijking van de antropometrische en metabole veranderingen die worden veroorzaakt door de conventionele en door chirurgie geïnduceerde behandelingsmodaliteiten. Bijzondere nadruk zal worden gelegd op de mogelijke differentiële effecten tussen conventioneel en chirurgisch gewichtsverlies op veranderingen in de lichaamssamenstelling, circulerende adipokines en gastro-intestinale hormonen, samen met hun daaropvolgende impact op cardiometabole risicofactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Obesitas

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de erkenning van zwaarlijvigheid als een ernstig probleem voor de volksgezondheid vanwege het bekende verhoogde risico op de ontwikkeling van onder andere diabetes type 2, hypertensie, coronaire hartziekte, slaap-ademhalingsstoornissen en bepaalde vormen van kanker, is het blijkt buitengewoon moeilijk om deze pandemie een halt toe te roepen. Strikt genomen verwijst zwaarlijvigheid niet naar overgewicht of gewicht/lengte-verhouding. In feite definieert de Wereldgezondheidsorganisatie obesitas als een toestand van toegenomen vetweefsel van voldoende omvang om nadelige gevolgen voor de gezondheid te hebben. Om de effecten en voordelen van gewichtsverlies beter te kunnen definiëren, is het dus belangrijk om de impact op veranderingen in lichaamsvet aan te pakken. Gezien de beperkte goedgekeurde geneesmiddelen tegen zwaarlijvigheid, omvatten de belangrijkste therapeutische strategieën conventionele behandeling of bariatrische chirurgie. De belangrijkste beïnvloedbare factoren die de energiebalans beïnvloeden, zijn de energie-inname via de voeding en de energie die wordt verbruikt door fysieke activiteit. Ondanks de moeilijkheid om relevant en duurzaam gewichtsverlies te bereiken via de conventionele aanpak, zijn sommige patiënten succesvol in het verminderen van gewicht en aan obesitas gerelateerde complicaties. Bariatrische chirurgie is de meest effectieve langetermijnbehandeling gebleken voor gewichtsverlies en verbetering van comorbiditeit. Hoewel sommige van de door een operatie veroorzaakte voordelen direct afhankelijk zijn van de vermindering van vetweefsel, zijn andere het gevolg van specifieke gastro-intestinale veranderingen die plaatsvinden in een vroeg stadium en voordat er significante effecten op het lichaamsgewicht worden waargenomen. Het is opmerkelijk dat momenteel beschikbare bariatrische procedures verschillen wat betreft hun impact op deze aspecten. De huidige studie overweegt de bepaling en vergelijking van de antropometrische en metabole veranderingen die worden veroorzaakt door de conventionele en door chirurgie geïnduceerde behandelingsmodaliteiten. Bijzondere nadruk zal worden gelegd op de mogelijke differentiële effecten tussen conventioneel en chirurgisch gewichtsverlies op energie-inname, energieverbruik, veranderingen in lichaamssamenstelling, circulerende adipokines en gastro-intestinale hormonen, samen met hun daaropvolgende impact op cardiometabole risicofactoren. Het conventionele programma voor gewichtsvermindering (CONV) streeft naar een veilig gewichtsverlies van 0,5-1,0 kg per week. Het door een operatie geïnduceerde gewichtsverlies zal worden bereikt door twee van de meest gebruikte bariatrische operaties, de sleeve gastrectomie [SG (wat een restrictieve component inhoudt)] en de Roux-en-Y gastric bypass [RYGB (die een restrictieve en een malabsorptieve component)].

Het doel van de studie is om het effect te bepalen van drie procedures voor gewichtsverlies die verschillen op hun manipulatie van de anatomische en functionele kenmerken van het maagdarmkanaal. Terwijl bij de conventionele behandeling het maagdarmstelsel intact blijft, wordt bij de SG alleen de maag gemanipuleerd in tegenstelling tot de RYGB, waar zowel de maag als de dunne darm worden geopereerd. Aangezien bekend is dat bariatrische chirurgie gedeeltelijke of volledige remissie van diabetes mellitus type 2 veroorzaakt, zullen de effecten van de drie verschillende procedures voor gewichtsverlies afzonderlijk worden beoordeeld bij obese normoglycemische en obese type 2 diabetespatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- - Pamplona, Spanje
    - Clinica Universidad de Navarra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd tussen 21 en 65 jaar.
Obesitas zoals gedefinieerd door de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Voor patiënten met bariatrische chirurgie: gekwalificeerd voor obesitaschirurgie door het multidisciplinaire obesitasteam van de Clinica Universidad de Navarra
Voor patiënten met diabetes type 2: T2D-diagnose bevestigd door nuchtere plasmaglucose ≥126 mg/dL bij twee afzonderlijke gelegenheden, of nuchtere plasmaglucose ≥126 mg/dL en plasmaglucose ≥140 mg/dL 2 uur na OGTT, of behandeling met -diabetische medicatie in overeenstemming met goede klinische praktijken met en goed gedocumenteerde informatie over diagnose, geschiedenis, behandeling(en) en HbA1c-gegevens.
Geen ernstige orgaanziekte die niets te maken heeft met overgewicht.
Mentaal in staat om het onderzoek te begrijpen en bereidheid om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap/borstvoeding
Slechte algehele algemene gezondheid
Drugs- en/of alcoholverslaving
Eerdere bariatrische of gastro-intestinale chirurgie
Actieve maag- of darmziekte
Schildklier aandoening
Diabetes mellitus type 1
Portale hypertensie en/of cirrose
Maligniteiten
Geschiedenis van eetstoornissen of ernstige psychiatrische ziekte
Kan niet communiceren met studiepersoneel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Fundamentele wetenschap
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventioneel gewichtsverlies: CONV-NG Zwaarlijvige normoglycemische (NG) patiënten aangetoond door een lichaamsvet ≥ 35% bij vrouwen en ≥ 25% bij mannen en een orale glucosetolerantietest van 2 uur. Conventioneel gewichtsverlies zal worden bereikt door "veranderingen in levensstijl", inclusief advies over het verhogen van fysieke activiteit en het voorschrijven van een hypocalorisch dieet met een dagelijks energietekort van 500-1000 kcal/d zoals berekend op basis van de bepaling van het energieverbruik in rust door middel van indirecte calorimetrie (Vmax29 , SensorMedics Corporation, Yorba Linda, CA) en vermenigvuldiging met de fysieke activiteitsniveaufactor om het totale energieverbruik van het individu te verkrijgen. Regelmatige bezoeken aan de diëtist zullen worden ingepland zoals in de chirurgische groepen.	Gedragsmatig: Veranderingen in levensstijl Hypocalorisch dieet met een tekort van 1000 kcal/dag op basis van het totale energieverbruik, beoordeeld door middel van indirecte calorimetrie en bepaling van fysieke activiteit. Diëtetiek en bewegingsbegeleiding bij een diëtist. Andere namen: Conventioneel gewichtsverlies
Actieve vergelijker: Conventioneel gewichtsverlies: CONV-T2D Patiënten met obesitas type 2 diabetes (T2D), aangetoond door een lichaamsvet >35% bij vrouwen en ≥ 25% bij mannen en bewezen documentatie van T2D-diagnose, voorgeschiedenis en behandeling in overeenstemming met goede klinische praktijken. Conventioneel gewichtsverlies zal worden bereikt door "veranderingen in levensstijl", inclusief advies over het verhogen van fysieke activiteit en het voorschrijven van een hypocalorisch dieet met een dagelijks energietekort van 500-1000 kcal/d zoals berekend op basis van de bepaling van het energieverbruik in rust door middel van indirecte calorimetrie (Vmax29 , SensorMedics Corporation, Yorba Linda, CA) en vermenigvuldiging met de fysieke activiteitsniveaufactor om het totale energieverbruik van het individu te verkrijgen. Regelmatige bezoeken aan de diëtist zullen worden ingepland zoals in de chirurgische groepen.	Gedragsmatig: Veranderingen in levensstijl Hypocalorisch dieet met een tekort van 1000 kcal/dag op basis van het totale energieverbruik, beoordeeld door middel van indirecte calorimetrie en bepaling van fysieke activiteit. Diëtetiek en bewegingsbegeleiding bij een diëtist. Andere namen: Conventioneel gewichtsverlies Ander: Aanpassing van orale antidiabetica/insulinetherapie Voortzetting-stopzetting van medische antidiabetische therapie indien nodig in overeenstemming met goede klinische praktijk. Naast de operatie zullen patiënten regelmatig worden gecontroleerd door een endocrinoloog voor passend advies over veranderingen in levensstijl (dieet, lichaamsbeweging en vitamine-/mineralensuppletie) na bariatrische chirurgie en voor aanpassing van antidiabetische medicatie. Aanpassing van orale antidiabetica/insulinetherapie bestaande uit voortzetting, aanpassing of stopzetting van medische antidiabetica indien nodig in overeenstemming met goed klinisch gebruik. Andere namen: Farmacologische aanpassing van de behandeling
Actieve vergelijker: Laparoscopische sleeve gastrectomie: SG-NG De interventie in deze arm omvat zwaarlijvige (BMI ≥ 40 kg/m2 of ≥ 35 kg/m2 met comorbiditeiten) normoglycemische (NG) patiënten (aangetoond door een OGTT van 2 uur) die een sleeve gastrectomie (SG) ondergaan. Bij de sleeve-gastrectomie SG-NG wordt de grote kromming van de maag verwijderd. Via een laparoscopische benadering. Naast de operatie zullen patiënten regelmatig worden gecontroleerd door een diëtist en endocrinoloog voor passend advies over veranderingen in levensstijl (dieet, lichaamsbeweging en advies over vitamine-/mineralensuppletie) na een bariatrische operatie.	Gedragsmatig: Veranderingen in levensstijl Hypocalorisch dieet met een tekort van 1000 kcal/dag op basis van het totale energieverbruik, beoordeeld door middel van indirecte calorimetrie en bepaling van fysieke activiteit. Diëtetiek en bewegingsbegeleiding bij een diëtist. Andere namen: Conventioneel gewichtsverlies Procedure: Laparoscopische sleeve gastrectomie De laparoscopische sleeve-gastrectomie SG-NG omvat het verwijderen van de grootste kromming van de maag via een laparoscopische benadering. Naast de operatie zullen patiënten regelmatig worden gecontroleerd door een diëtist en endocrinoloog voor passend advies over veranderingen in levensstijl (dieet, lichaamsbeweging en advies over vitamine-/mineralensuppletie) na een bariatrische operatie. Andere namen: Restrictieve bariatrische chirurgie Laparoscopische sleeve gastrectomie SG
Actieve vergelijker: Laparoscopische sleeve-gastrectomie: SG-T2D De interventie in deze arm omvat zwaarlijvige (BMI ≥ 40 kg/m2 of ≥ 35 kg/m2 met comorbiditeiten) type 2 diabetes (T2D) patiënten met bewezen documentatie van T2D diagnose, voorgeschiedenis en behandeling in overeenstemming met goede klinische praktijken die een sleeve gastrectomie ondergaan (SG). Naast de operatie zullen patiënten regelmatig worden gecontroleerd door een diëtist en endocrinoloog voor passend advies over veranderingen in levensstijl (dieet, lichaamsbeweging en advies over vitamine-/mineralensupplementen) na bariatrische chirurgie en voor aanpassing van antidiabetische medicatie. Aanpassing van orale antidiabetica/insulinetherapie bestaande uit voortzetting, aanpassing of stopzetting van medische antidiabetica indien nodig in overeenstemming met goed klinisch gebruik.	Gedragsmatig: Veranderingen in levensstijl Hypocalorisch dieet met een tekort van 1000 kcal/dag op basis van het totale energieverbruik, beoordeeld door middel van indirecte calorimetrie en bepaling van fysieke activiteit. Diëtetiek en bewegingsbegeleiding bij een diëtist. Andere namen: Conventioneel gewichtsverlies Ander: Aanpassing van orale antidiabetica/insulinetherapie Voortzetting-stopzetting van medische antidiabetische therapie indien nodig in overeenstemming met goede klinische praktijk. Naast de operatie zullen patiënten regelmatig worden gecontroleerd door een endocrinoloog voor passend advies over veranderingen in levensstijl (dieet, lichaamsbeweging en vitamine-/mineralensuppletie) na bariatrische chirurgie en voor aanpassing van antidiabetische medicatie. Aanpassing van orale antidiabetica/insulinetherapie bestaande uit voortzetting, aanpassing of stopzetting van medische antidiabetica indien nodig in overeenstemming met goed klinisch gebruik. Andere namen: Farmacologische aanpassing van de behandeling Procedure: Laparoscopische sleeve gastrectomie De laparoscopische sleeve-gastrectomie SG-NG omvat het verwijderen van de grootste kromming van de maag via een laparoscopische benadering. Naast de operatie zullen patiënten regelmatig worden gecontroleerd door een diëtist en endocrinoloog voor passend advies over veranderingen in levensstijl (dieet, lichaamsbeweging en advies over vitamine-/mineralensuppletie) na een bariatrische operatie. Andere namen: Restrictieve bariatrische chirurgie Laparoscopische sleeve gastrectomie SG
Actieve vergelijker: Laparoscopische R-Y gastric bypass: RYGB-NG De interventie in deze arm omvat zwaarlijvige (BMI ≥ 40 kg/m2 of ≥ 35 kg/m2 met comorbiditeit) normoglycemische (NG) patiënten (aangetoond door een OGTT van 2 uur) die laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) ondergaan. Naast de operatie zullen patiënten regelmatig worden gecontroleerd door een diëtist en endocrinoloog voor passend advies over veranderingen in levensstijl (dieet, lichaamsbeweging en advies over vitamine-/mineralensuppletie) na een bariatrische operatie.	Gedragsmatig: Veranderingen in levensstijl Hypocalorisch dieet met een tekort van 1000 kcal/dag op basis van het totale energieverbruik, beoordeeld door middel van indirecte calorimetrie en bepaling van fysieke activiteit. Diëtetiek en bewegingsbegeleiding bij een diëtist. Andere namen: Conventioneel gewichtsverlies Procedure: Laparoscopische Roux-en-Y maagbypass Laparoscopische Roux-en-Y maagbypass. Naast de operatie zullen patiënten regelmatig worden gecontroleerd door een diëtist en endocrinoloog voor passend advies over veranderingen in levensstijl (dieet, lichaamsbeweging en advies over vitamine-/mineralensuppletie) na een bariatrische operatie. Andere namen: Gemengde (restrictieve en malabsorptieve) bariatrische chirurgie
Actieve vergelijker: Laparoscopische R-Y-maagbyps: RYGB-T2D De interventie in deze arm omvat zwaarlijvige (BMI ≥ 40 kg/m2 of ≥ 35 kg/m2 met comorbiditeit) patiënten met type 2 diabetes (T2D) met bewezen documentatie van T2D-diagnose, voorgeschiedenis en behandeling in overeenstemming met goede klinische praktijken die laparoscopische Roux- en-Y gastric bypass (RYGB). Naast de operatie zullen patiënten regelmatig worden gecontroleerd door een diëtist en endocrinoloog voor passend advies over veranderingen in levensstijl (dieet, lichaamsbeweging en advies over vitamine-/mineralensupplementen) na bariatrische chirurgie en voor aanpassing van antidiabetische medicatie. Aanpassing van orale antidiabetica/insulinetherapie bestaande uit voortzetting, aanpassing of stopzetting van medische antidiabetica indien nodig in overeenstemming met goed klinisch gebruik.	Gedragsmatig: Veranderingen in levensstijl Hypocalorisch dieet met een tekort van 1000 kcal/dag op basis van het totale energieverbruik, beoordeeld door middel van indirecte calorimetrie en bepaling van fysieke activiteit. Diëtetiek en bewegingsbegeleiding bij een diëtist. Andere namen: Conventioneel gewichtsverlies Ander: Aanpassing van orale antidiabetica/insulinetherapie Voortzetting-stopzetting van medische antidiabetische therapie indien nodig in overeenstemming met goede klinische praktijk. Naast de operatie zullen patiënten regelmatig worden gecontroleerd door een endocrinoloog voor passend advies over veranderingen in levensstijl (dieet, lichaamsbeweging en vitamine-/mineralensuppletie) na bariatrische chirurgie en voor aanpassing van antidiabetische medicatie. Aanpassing van orale antidiabetica/insulinetherapie bestaande uit voortzetting, aanpassing of stopzetting van medische antidiabetica indien nodig in overeenstemming met goed klinisch gebruik. Andere namen: Farmacologische aanpassing van de behandeling Procedure: Laparoscopische Roux-en-Y maagbypass Laparoscopische Roux-en-Y maagbypass. Naast de operatie zullen patiënten regelmatig worden gecontroleerd door een diëtist en endocrinoloog voor passend advies over veranderingen in levensstijl (dieet, lichaamsbeweging en advies over vitamine-/mineralensuppletie) na een bariatrische operatie. Andere namen: Gemengde (restrictieve en malabsorptieve) bariatrische chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in lichaamsvet Tijdsspanne: Basislijn, 1, 6, 12 en 24 maanden	Lichaamsvet wordt beoordeeld door middel van luchtverplaatsingsplethysmografie (Bod-Pod) gedurende de duur van de interventie.	Basislijn, 1, 6, 12 en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in energiebalans Tijdsspanne: Basislijn, 1, 6, 12 en 24 maanden	De energie-inname zal worden beoordeeld door middel van voedsel, 24-uurs recall, FFQ en het energieverbruik zal worden bepaald door middel van indirecte calorimetrie, vragenlijsten over fysieke activiteit en versnellingsmeting gedurende de duur van de interventie.	Basislijn, 1, 6, 12 en 24 maanden
Verandering in glykemische controle Tijdsspanne: Basislijn, 1, 6, 12 en 24 maanden	Meting van nuchtere plasmaglucose-, insuline- en HbA1c-concentraties gedurende de duur van de interventie.	Basislijn, 1, 6, 12 en 24 maanden
Verandering in cardiovasculaire risicofactoren Tijdsspanne: Basislijn, 1, 6, 12 en 24 maanden	Meting van circulerend totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, fibrinogeen, C-reactief proteïne, homocysteïne, von Willebrand-factor en adipokines gedurende de duur van de interventie.	Basislijn, 1, 6, 12 en 24 maanden
Verandering in gastro-intestinale hormonen Tijdsspanne: Basislijn, 1, 6, 12 en 24 maanden	Meting van nuchtere ghreline, PYY, GLP-1, GIP, PP, amyline en oxyntomoduline gedurende de duur van de interventie.	Basislijn, 1, 6, 12 en 24 maanden
Verandering in smaakdrempel Tijdsspanne: Basislijn, 1, 6, 12 en 24 maanden	Bepaling van de smaakdrempelwaarden door middel van de chemische testprocedure van de hele mond en elektrogustometrie van de tong gedurende de duur van de ingreep.	Basislijn, 1, 6, 12 en 24 maanden
Verandering in BMI Tijdsspanne: Basislijn, 1, 6, 12 en 24 maanden	Meting van gewicht en lengte tijdens de duur van de ingreep om de BMI te berekenen.	Basislijn, 1, 6, 12 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Medewerkers

Fondo de Investigacion Sanitaria

Instituto de Salud Carlos III

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Gema Frühbeck, MD, PhD, Clinica Universidad de Navarra

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

OBECUN-WL-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Vergelijking van gewichtsverlies veroorzaakt door bariatrische chirurgie versus conventionele behandeling